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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>2787</ID><VersionFR>1</VersionFR><VersionEN>1</VersionEN><DateCreationFicheFR>24/05/2011</DateCreationFicheFR><DateCreationFicheEN>02/04/2012</DateCreationFicheEN><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><StatutFicheEN>Validated</StatutFicheEN><DateChangementStatutFicheFR>28/11/2017</DateChangementStatutFicheFR><DateChangementStatutFicheEN>28/11/2017</DateChangementStatutFicheEN><Auteur>Patrick Blin</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/89115</UrlFicheFR><UrlFicheEN>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/89114</UrlFicheEN><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/89115</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>French Cost Of Acute STroke</NomFR><NomEN>French Cost Of Acute STroke</NomEN><AcronymeFR>French COAST</AcronymeFR><AcronymeEN>French COAST</AcronymeEN><NumeroCnilFR>CCTI-RS 10.295, CNIL 910284</NumeroCnilFR><NumeroCnilEN>CCTI-RS 10.295, CNIL 910284</NumeroCnilEN></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Neurologie</value></DomainesDePathologiesFR><DomainesDePathologiesEN><value>Neurology</value></DomainesDePathologiesEN><CovidFR></CovidFR><CovidEN></CovidEN><PathologiesFR></PathologiesFR><PathologiesEN></PathologiesEN><DeterminantsDeSanteFR><value>Produits de santé</value></DeterminantsDeSanteFR><DeterminantsDeSanteEN><value>Medicine</value></DeterminantsDeSanteEN><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><DomainesMedicauxPrecisionsEN></DomainesMedicauxPrecisionsEN><MotsClesFR><value>handicap fonctionnel</value><value>AVC</value><value>fatigue</value><value>dépression</value><value>pharmaco-épidémiologie</value><value>cohorte</value><value>département de pharmacologie</value><value>Bordeaux</value></MotsClesFR><MotsClesEN><value>Stroke</value><value>functional disability</value><value>fatigue</value><value>depression</value><value>pharmacoepidemiology</value><value>cohort</value><value>Department of Pharmacology</value><value>Bordeaux</value></MotsClesEN></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>BLIN</NomResponsable><PrenomResponsable>Patrick</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>05 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>patrick.blin@u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>MOORE</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicholas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>05 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR><ResponsableScientifiqueEN><value><NomResponsable>BLIN</NomResponsable><PrenomResponsable>Patrick</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>05 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>patrick.blin@u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value><value><NomResponsable>MOORE</NomResponsable><PrenomResponsable>Nicholas</PrenomResponsable><AdresseResponsable>Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex</AdresseResponsable><TelephoneResponsable>05 57 57 46 75</TelephoneResponsable><MailResponsable>nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr</MailResponsable><LaboratoireResponsable>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux</LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable>Université Bordeaux</OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueEN></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxEN></PartenariatsEtReseauxEN><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN></PartenariatsEtReseauxPrecisionsEN><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR><AutresCollaborationsEN></AutresCollaborationsEN></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><TypeDeFinancementsEN><value>Private</value></TypeDeFinancementsEN><FinancementsPrecisionsFR>Laboratoire Lundbeck (soutien inconditionnel) - Lundbeck (unconditional support)</FinancementsPrecisionsFR><FinancementsPrecisionsEN>Laboratoire Lundbeck (soutien inconditionnel) - Lundbeck (unconditional support)</FinancementsPrecisionsEN></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Créativ-Ceutical</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><OrganisationEN><value><Organisation>Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Segalen Bordeaux</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Public</StatutOrganisation></value><value><Organisation>Créativ-Ceutical</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationEN><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><ExistenceDeComiteEN></ExistenceDeComiteEN><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR><LabellisationsEtExpertisesEN></LabellisationsEtExpertisesEN></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR><ContactSupplementaireEN><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireEN></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseEN><value>Study databases</value></TypeDeBaseEN><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeDeBaseAutreEN></TypeDeBaseAutreEN><TypeEnqueteFR><value>Etudes de cohortes</value></TypeEnqueteFR><TypeEnqueteEN><value>Cohort study</value></TypeEnqueteEN><RecrutementParIntermediaireFR><value>Via une sélection de services ou établissements de santé</value></RecrutementParIntermediaireFR><RecrutementParIntermediaireEN><value>A selection of health institutions and services</value></RecrutementParIntermediaireEN><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><BaseOuRegistrePrecisionsEN></BaseOuRegistrePrecisionsEN><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><RecrutementSurBaseEN><value></value></RecrutementSurBaseEN><EnqueteInterventionnelleFR>Non</EnqueteInterventionnelleFR><EnqueteInterventionnelleEN>No</EnqueteInterventionnelleEN><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><InterventionnellePrecisionsEN><value></value></InterventionnellePrecisionsEN><ModaliteConstitutionEchantillonFR>Tous les patients admis pour un IC confirmé par imagerie au CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, sont inclus dans l’étude sur une période d’inclusion de deux mois. L’obtention du consentement écrit du patient ou de la personne de confiance acte l’inclusion du patient dans l’étude.</ModaliteConstitutionEchantillonFR><ModaliteConstitutionEchantillonEN>All patients admitted for a CI confirmed by imaging at the University Hospital of Bordeaux, Pellegrin hospital, are included in the study over a period of two months. Written consent of the patient or person of trust marks inclusion of the patient in the study</ModaliteConstitutionEchantillonEN></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L'objectif principal est de déterminer l’impact de l’organisation des soins en phase aiguë (prise en charge médicale, paramédicale et thérapeutique) des patients atteints d’un Infarctus Cérébral (IC) sur leur pronostic vital et fonctionnel à court et long terme.</ObjectifGeneralFR><ObjectifGeneralEN>The main objective is to determine the impact of the organization of acute care (medical, paramedical and therapeutic care) for patients with cerebral infarction on short and long term vital and functional prognosis.</ObjectifGeneralEN><CriteresInclusionFR>Patient présentant un IC confirmé par imagerie (scanner ou IRM), non hospitalisé pour complication ou effet secondaire ou complément de bilan d’un IC récent, acceptant de participer et non confronté à la barrière linguistique.</CriteresInclusionFR><CriteresInclusionEN>Patient with a cerebral infarction confirmed by imaging (scan or MRI); not hospitalized for complications or side effects or for further assessment of a recent cerebral infarctionI; agreeing to participate and not affected by a language barrier.</CriteresInclusionEN></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><TranchesAgeEN><value>Adulthood (19 to 24 years)</value><value>Adulthood (25 to 44 years)</value><value>Adulthood (45 to 64 years)</value><value>Elderly (65 to 79 years)</value><value>Great age (80 years and more)</value></TranchesAgeEN><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationEN><value>Sick population</value></PopulationEN><PopulationCimFR><value><Cim>I63 - Infarctus cérébral</Cim></value></PopulationCimFR><PopulationCimEN><value><Cim>I63 - Cerebral infarction</Cim></value></PopulationCimEN><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><SexeEN><value>Male</value><value>Woman</value></SexeEN><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><ChampGeographiqueEN><value>National</value></ChampGeographiqueEN><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><RegionsConcerneesEN><value></value></RegionsConcerneesEN><ChampGeographiquePrecisionsFR>CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin (étude de faisabilité)</ChampGeographiquePrecisionsFR><ChampGeographiquePrecisionsEN>Bordeaux University Hospital – Pellegrin hospital</ChampGeographiquePrecisionsEN></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR>2010</AnneePremierRecueilFR><AnneePremierRecueilEN>2010</AnneePremierRecueilEN><AnneeDernierRecueilFR>2012</AnneeDernierRecueilFR><AnneeDernierRecueilEN>2012</AnneeDernierRecueilEN></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>&lt; 500 individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseEN><value>&lt; 500 individuals</value></TailleBaseEN><TailleBaseDetailFR>129 patients inclus</TailleBaseDetailFR><TailleBaseDetailEN>129 patients included</TailleBaseDetailEN></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><EnActiviteEN><value>Data collection completed</value></EnActiviteEN><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données cliniques</value><value>Données déclaratives</value><value>Données administratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><TypeDonneesRecueilliesEN><value>Clinical data</value><value>Declarative data</value><value>Administrative data</value></TypeDonneesRecueilliesEN><DonneesCliniquesFR><value>Dossier clinique</value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesEN><value>Direct physical measures</value></DonneesCliniquesEN><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesCliniquesPrecisionsEN></DonneesCliniquesPrecisionsEN><DonneesDeclarativesFR><value>Face à face</value><value>Téléphone</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesEN><value>Face to face interview</value><value>Phone interview</value></DonneesDeclarativesEN><DonneesDeclarativesPrecisionsFR>Echelle d’anxiété et de dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale , HADS), échelle de fatigue (Fatigue Severity Scale, FSS), échelle de qualité de vie (EQ-5D), échelle de mesure du handicap fonctionnel (Modified Ranking Scale, MRS), et questionnaire sur les ressources utilisées</DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesPrecisionsEN>HADS, FSS, EQ-5D, MRS scales, and questionnaire on resources use </DonneesDeclarativesPrecisionsEN><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsEN></DonneesParacliniquesPrecisionsEN><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsEN></DonneesBiologiquesPrecisionsEN><DonneesAdministrativesPrecisionsFR>Nom, prénom, lieu et date de naissance, adresse de résidence, coordonnées téléphoniques des patients</DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsEN>Patient name, first name, date and place of birth, phone number and address, contact details of the general practitioner.</DonneesAdministrativesPrecisionsEN><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsEN></DonneesCoutPrecisionsEN><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsEN></DonneesUtilitePrecisionsEN><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><BiothequeEN>No</BiothequeEN><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><ContenuBiothequeEN><value></value></ContenuBiothequeEN><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><BiothequePrecisionsEN></BiothequePrecisionsEN><ParametreDeSanteFR><value>Evénements de santé/morbidité</value><value>Evénements de santé/mortalité</value><value>Consommation de soins/services de santé</value><value>Qualité de vie/santé perçue</value><value>Autres</value></ParametreDeSanteFR><ParametreDeSanteEN><value>Health event/morbidity</value><value>Health event/mortality</value><value>Health care consumption and services</value><value>Quality of life/health perception</value><value>Others</value></ParametreDeSanteEN><ConsommationDeSoinsFR><value>Hospitalisation</value><value>Consultations (médicales/paramédicales)</value><value>Produits de santé</value></ConsommationDeSoinsFR><ConsommationDeSoinsEN><value>Hospitalization</value><value>Medical/paramedical consultation</value><value>Medicines consumption</value></ConsommationDeSoinsEN><QualiteDeVieSantePercueFR>Echelle HADS, échelle FSS, échelle EQ-5D</QualiteDeVieSantePercueFR><QualiteDeVieSantePercueEN>HADS, FSS, EQ-5D scales</QualiteDeVieSantePercueEN><AutreParametreObserveFR>Echelle MRS</AutreParametreObserveFR><AutreParametreObserveEN>Modified Rankin Scale</AutreParametreObserveEN></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR>Le recueil des données est effectué via un eCRF par un Attaché de Recherche Clinique à l'hôpital Pellegrin lors de la phase d'inclusion et par téléphone lors de la phase de suivi.</ModalitesDeRecueilFR><ModalitesDeRecueilEN>Data collection is performed through an eCRF by a Clinical Research Assistant at the Pellegrin hospital during the inclusion phase and by telephone during the follow-up phase.</ModalitesDeRecueilEN><NomenclatureFR></NomenclatureFR><NomenclatureEN></NomenclatureEN><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><ProcedureQualiteEN></ProcedureQualiteEN><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsEN>Yes</SuiviDesParticipantsEN><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><SuiviDesParticipantsModalitesEN><value>Monitoring by contact with the participant (mail, e-mail, telephone etc.)</value></SuiviDesParticipantsModalitesEN><DetailDuSuiviFR>La durée totale du suivi est de 12 mois. Les patients sont contactés tous les 3 mois pour répondre à un questionnaire téléphonique invariant (consommation de soins depuis le dernier contact, réalisation des échelles sur la fatigue, la dépression, la qualité de vie et le handicap fonctionnel).Une recherche du statut vital à un an des patients inclus sera effectuée par la mise en œuvre de la procédure INSEE/INSERM.</DetailDuSuiviFR><DetailDuSuiviEN>The follow-up is 12 months. Patients are contacted every 3 months to answer a telephone questionnaire (healthcare consumption since the last contact, scales on fatigue, depression, quality of life and functional disability). Vital status at one year included will be determined by the INSEE / INSERM procedure.</DetailDuSuiviEN><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SuiviDesParticipantsCimEN><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimEN><SourcesAdministrativesFR>Oui</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesEN>Yes</SourcesAdministrativesEN><SourcesAdministrativesPrecisionsFR>RNIPP (statut vital)</SourcesAdministrativesPrecisionsFR><SourcesAdministrativesPrecisionsEN>RNIPP (vital status)</SourcesAdministrativesPrecisionsEN></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><PieceJointeEN><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeEN><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR><AutreValorisationEN></AutreValorisationEN></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR>http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/home.htm</SiteWebFR><SiteWebEN>http://www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr/fr/home.htm</SiteWebEN><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ExistenceDocumentCodageEN></ExistenceDocumentCodageEN><ModalitesAccesFR>Analyse des données et rédaction du rapport d'étude par la société Creativ-Ceutical.</ModalitesAccesFR><ModalitesAccesEN>The statistical analyses and study report were performed by Creativ-Ceutical.</ModalitesAccesEN><AccesDonneesAgregeesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesAgregeesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesAgregeesEN><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès restreint sur projet spécifique</value></AccesDonneesIndividuellesFR><AccesDonneesIndividuellesEN><value>Access on specific project only</value></AccesDonneesIndividuellesEN></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
