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<FichePortailEpidemiologieFrance><Metadonnees><ID>73346</ID><VersionFR>1</VersionFR><DateCreationFicheFR>19/07/2016</DateCreationFicheFR><StatutFicheFR>Validated</StatutFicheFR><DateChangementStatutFicheFR>29/10/2020</DateChangementStatutFicheFR><Auteur>Laurie Levy Bachelot</Auteur><UrlFicheFR>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/89541</UrlFicheFR><UrlXml>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/89541</UrlXml></Metadonnees><General><Identification><NomFR>Etude observationnelle d’évaluation de l’utilité clinique du questionnaire OPTIMA en pratique courante</NomFR><AcronymeFR>OPTIMA</AcronymeFR><NumeroCnilFR></NumeroCnilFR></Identification><ThematiquesGenerales><DomainesDePathologiesFR><value>Endocrinologie et métabolisme</value></DomainesDePathologiesFR><CovidFR></CovidFR><PathologiesFR>Diabète</PathologiesFR><DeterminantsDeSanteFR><value></value></DeterminantsDeSanteFR><DomainesMedicauxPrecisionsFR></DomainesMedicauxPrecisionsFR><MotsClesFR><value></value></MotsClesFR></ThematiquesGenerales><ResponsableScientifique><ResponsableScientifiqueFR><value><NomResponsable>MOISAN</NomResponsable><PrenomResponsable>Christine</PrenomResponsable><AdresseResponsable>34 Avenue Léonard de Vinci 
92418 Courbevoie </AdresseResponsable><TelephoneResponsable></TelephoneResponsable><MailResponsable></MailResponsable><LaboratoireResponsable></LaboratoireResponsable><OrganismeResponsable></OrganismeResponsable></value></ResponsableScientifiqueFR></ResponsableScientifique><Collaborations><PartenariatsEtReseauxFR></PartenariatsEtReseauxFR><PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR></PartenariatsEtReseauxPrecisionsFR><AutresCollaborationsFR></AutresCollaborationsFR></Collaborations><Financements><TypeDeFinancementsFR><value>Privé</value></TypeDeFinancementsFR><FinancementsPrecisionsFR>MSD France</FinancementsPrecisionsFR></Financements><GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><OrganisationFR><value><Organisation>MSD France</Organisation><StatutOrganisation>Secteur Privé</StatutOrganisation></value></OrganisationFR><ExistenceDeComiteFR></ExistenceDeComiteFR><LabellisationsEtExpertisesFR></LabellisationsEtExpertisesFR></GouvernanceDeLaBaseDeDonnees><ContactSupplementaire><ContactSupplementaireFR><value><ContactSupplementaire></ContactSupplementaire><PrenomContact></PrenomContact><AdresseContact></AdresseContact><TelephoneContact></TelephoneContact><MailContact></MailContact><LaboratoireContact></LaboratoireContact><OrganismeContact></OrganismeContact></value></ContactSupplementaireFR></ContactSupplementaire></General><Caracteristiques><TypeDeBaseDeDonnees><TypeDeBaseFR><value>Bases de données issues d’enquêtes</value></TypeDeBaseFR><TypeDeBaseAutreFR></TypeDeBaseAutreFR><TypeEnqueteFR><value></value></TypeEnqueteFR><RecrutementParIntermediaireFR><value></value></RecrutementParIntermediaireFR><BaseOuRegistrePrecisionsFR></BaseOuRegistrePrecisionsFR><RecrutementSurBaseFR><value></value></RecrutementSurBaseFR><EnqueteInterventionnelleFR></EnqueteInterventionnelleFR><InterventionnellePrecisionsFR><value></value></InterventionnellePrecisionsFR><ModaliteConstitutionEchantillonFR></ModaliteConstitutionEchantillonFR></TypeDeBaseDeDonnees><ObjectifDeLaBaseDeDonnees><ObjectifGeneralFR>L’objectif principal de l’étude est:&#13;
•	L’évaluation du taux de consultations qui se terminent par la mise en place d’un micro-objectif par le médecin et le patient, en utilisant comme support le questionnaire OPTIMA.&#13;
</ObjectifGeneralFR><CriteresInclusionFR>Inclusion : &#13;
Patient(e) homme ou femme âgé(e) de 35 ans et plus&#13;
•	Patient(e) diagnostiqué(e) avec un diabète de type 2, HbA1c compris entre 7 et 9.5% et n’ayant pas atteint l’objectif d’HbA1c fixé avec son médecin &#13;
•	Patient(e) traité(e) par antidiabétique(s) oral(ux) depuis au moins 1 an, sans analogues GLP-1, sans insuline&#13;
•	Patient(e) n’ayant pas déjà été traité par insuline ou analogues du GLP1&#13;
•	Patient(e) venant consulter ce jour pour son diabète de type 2&#13;
•	Patient(e) ayant les aptitudes physiques, mentales et linguistiques nécessaires à la compréhension et au remplissage de questionnaires&#13;
•	Patient(e) ayant accepté oralement de participer à l’étude et de remplir un questionnaire&#13;
&#13;
En plus, pour les patients remplissant le module « Mesure de la glycémie » :&#13;
•	Patient(e) utilisant un lecteur de glycémie&#13;
&#13;
Non-Inclusion : &#13;
•	Patient(e) diabétique de type 1&#13;
•	Patient(e) diabétique de type 2 insulino-traité&#13;
•	Femme non diabétique de type 2 ayant développé un diabète gestationnel&#13;
•	Femme enceinte ou prévoyant de l’être &#13;
•	Patient(e) atteint(e) d’une pathologie affectant le pronostic vital à court terme (6 mois)&#13;
•	Patient(e) ayant un problème psychiatrique sévère, ou un autre problème médical significatif ou des résultats anormaux à des tests de laboratoire qui pourraient compromettre sa participation à l’étude&#13;
•	Patient(e) atteint(e) d’autres maladies chroniques invalidantes en dehors des complications liées au diabète (asthme, polyarthrite rhumatoïde, dépression grave, etc…)&#13;
•	Patient(e) participant actuellement à un essai clinique&#13;
•	Evénements intercurrents importants, survenus dans les 3 derniers mois, ayant pu perturber la vie du patient d’un point de vue psychologique, somatique ou matériel &#13;
&#13;
</CriteresInclusionFR></ObjectifDeLaBaseDeDonnees><TypeDePopulation><TranchesAgeFR><value>Adulte (19 à 24 ans)</value><value>Adulte (25 à 44 ans)</value><value>Adulte (45 à 64 ans)</value><value>Personnes âgées (65 à 79 ans)</value><value>Grand âge (80 ans et plus)</value></TranchesAgeFR><PopulationFR><value>Sujets malades</value></PopulationFR><PopulationCimFR><value><Cim>E11 - Diabète sucré, type 2</Cim></value></PopulationCimFR><SexeFR><value>Masculin</value><value>Féminin</value></SexeFR><ChampGeographiqueFR><value>National</value></ChampGeographiqueFR><RegionsConcerneesFR><value></value></RegionsConcerneesFR><ChampGeographiquePrecisionsFR>Pas de détails</ChampGeographiquePrecisionsFR></TypeDePopulation></Caracteristiques><Collecte><Dates><AnneePremierRecueilFR></AnneePremierRecueilFR><AnneeDernierRecueilFR></AnneeDernierRecueilFR></Dates><TailleDeLaBaseDeDonnees><TailleBaseFR><value>[500-1000[ individus</value></TailleBaseFR><TailleBaseDetailFR>1000</TailleBaseDetailFR></TailleDeLaBaseDeDonnees><Donnees><EnActiviteFR><value>Collecte des données terminée</value></EnActiviteFR><TypeDonneesRecueilliesFR><value>Données déclaratives</value></TypeDonneesRecueilliesFR><DonneesCliniquesFR><value></value></DonneesCliniquesFR><DonneesCliniquesPrecisionsFR></DonneesCliniquesPrecisionsFR><DonneesDeclarativesFR><value>Auto-questionnaire papier</value></DonneesDeclarativesFR><DonneesDeclarativesPrecisionsFR></DonneesDeclarativesPrecisionsFR><DonneesParacliniquesPrecisionsFR></DonneesParacliniquesPrecisionsFR><DonneesBiologiquesPrecisionsFR></DonneesBiologiquesPrecisionsFR><DonneesAdministrativesPrecisionsFR></DonneesAdministrativesPrecisionsFR><DonneesCoutPrecisionsFR></DonneesCoutPrecisionsFR><DonneesUtilitePrecisionsFR></DonneesUtilitePrecisionsFR><BiothequeFR>Non</BiothequeFR><ContenuBiothequeFR><value></value></ContenuBiothequeFR><BiothequePrecisionsFR></BiothequePrecisionsFR><ParametreDeSanteFR><value></value></ParametreDeSanteFR><ConsommationDeSoinsFR><value></value></ConsommationDeSoinsFR><QualiteDeVieSantePercueFR></QualiteDeVieSantePercueFR><AutreParametreObserveFR></AutreParametreObserveFR></Donnees><Modalites><ModalitesDeRecueilFR></ModalitesDeRecueilFR><NomenclatureFR></NomenclatureFR><ProcedureQualiteFR></ProcedureQualiteFR><SuiviDesParticipantsFR>Oui</SuiviDesParticipantsFR><SuiviDesParticipantsModalitesFR><value>Suivi par contact avec le médecin référent – traitant</value></SuiviDesParticipantsModalitesFR><DetailDuSuiviFR></DetailDuSuiviFR><SuiviDesParticipantsCimFR><value><Cim></Cim></value></SuiviDesParticipantsCimFR><SourcesAdministrativesFR>Non</SourcesAdministrativesFR><SourcesAdministrativesPrecisionsFR></SourcesAdministrativesPrecisionsFR></Modalites></Collecte><ValorisationEtAcces><ValorisationEtAcces><PieceJointeFR><value><Fichier>http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print</Fichier><Description></Description></value></PieceJointeFR><AutreValorisationFR></AutreValorisationFR></ValorisationEtAcces><Acces><SiteWebFR></SiteWebFR><ExistenceDocumentCodageFR></ExistenceDocumentCodageFR><ModalitesAccesFR>pas de chartre d'accès aux données</ModalitesAccesFR><AccesDonneesAgregeesFR><value>Pas d’accès</value></AccesDonneesAgregeesFR><AccesDonneesIndividuellesFR><value>Accès pas encore planifié</value></AccesDonneesIndividuellesFR></Acces></ValorisationEtAcces></FichePortailEpidemiologieFrance>
