734351109/11/202018/11/2020ValidatedDraft04/02/202118/11/2020Stéphanie Devauxhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/90439http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/fullhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90439Base de données française des cancers oeso-gastriquesFrench Esogastric Cancers DatabaseFREGATFREGATN° ID-RCB: 2013-A01281-44; CNIL: 914291; CPP: CPP 13/67N° ID-RCB: 2013-A01281-44; CNIL: 914291; CPP: CPP 13/67Anatomie CytologieBiologieCancérologieGastro-entérologie et hépatologieAnatomy - CytologyBiologyCancer researchGastroenterology et hepatologyNonNoCancers oeso-gastriquesEsogastric cancersFacteurs sociaux et psycho-sociauxGénétiqueMode de vie et comportementsProduits de santéSystèmes de soins et accès aux soinsSocial and psychosocial factorsGeneticLifestyle and behaviorMedicineHealthcare system and access to health care servicessciences humaines et socialesDonnées cliniqueséchantillons biologiquescancer oeso-gastriquebiomarqueurscible thérapeutiquestratégie thérapeutiquequalité de viehumanities and social sciencesclinical and biological databasebiomarkerstherapeutic strategiestherapeutic treatmentquality of lifePiessenGuillaumeChirurgie Digestive et Générale Hôpital Huriez - 3ème Est Place de Verdun, 59037 Lille Cedex +333 20 44 44 07 guillaume.piessen@chru-lille.frCHU de LilleAdenisAntoineDépartement d’oncologie médicale Institut Régional du Cancer de Montpellier 208 avenue des Apothicaires 34298 Montpellierantoine.adenis@icm.unicancer.frInstitut Régional du Cancer de MontpellierRenaudFlorenceInstitut de Pahologie, Centre de Biologie Pathologie Génétique 59000 Lilleflorence.renaud@chru-lille.frCHU de LillePiessenGuillaumeChirurgie Digestive et Générale Hôpital Huriez - 3ème Est Place de Verdun, 59037 Lille Cedex +333 20 44 44 07 guillaume.piessen@chru-lille.frCHU de LilleAdenisAntoineDépartement d’oncologie médicale Institut Régional du Cancer de Montpellier 208 avenue des Apothicaires 34298 Montpellierantoine.adenis@icm.unicancer.frInstitut Régional du Cancer de MontpellierRenaudFlorenceInstitut de Pahologie, Centre de Biologie Pathologie Génétique 59000 Lilleflorence.renaud@chru-lille.frCHU de LilleOuiYes38 centres nationaux participent au projet FREGAT, constituant un réseau de médecins, chirurgiens, anatomopathologistes, biologistes et chercheurs38 French centers are participating to the clinico-biological database FREGAT - Networks of physicians, surgeons, pathologists, biologists and researchersPubliquePublicInstitut National du Cancer INCa 2012 Institut National du Cancer INCa 2012CHU de LilleSecteur PublicCHU de LilleSecteur PublicOuiYesDevauxStéphanieService du Pr.Piessen - Chirurgie Digestive et Générale Hôpital Huriez - 3ème Est Place de Verdun, 59037 Lille Cedex+333 20 44 55 06 stephanie.devaux@chru-lille.frCHU de LilleDevauxStéphanieService du Pr.Piessen - Chirurgie Digestive et Générale Hôpital Huriez - 3ème Est Place de Verdun, 59037 Lille Cedex+333 20 44 55 06 stephanie.devaux@chru-lille.frCHU de LilleBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes de cohortesCohort studyVia une sélection de services ou établissements de santéA selection of health institutions and servicesNonNoInclusion des patients lors du diagnostic de la maladieAll patients who are completely treatment-naive with newly diagnosed esophageal or gastric carcinoma at a participating center are included after consent has been accepted and signed, whether they have undergone surgery, and no matter their tumor histological type, tumor stage and treatment strategy.Identifier les facteurs cliniques, biologiques et tumoraux liés à la résistance aux traitements anti-tumoraux chez les patients traités pour un cancer de l’oesophage ou de l’estomac de stade I à IV, via la constitution d’une base de données clinico-biologique, prospective, multicentrique française.To identify the clinical, biological and tumor variables associated with 3-year relapse in patients who are treated for stage I to IV esophageal or gastric cancer, through the establishment of a prospective, multicenter, clinico-biological database.- Homme ou femme ≥ 18 ans. - Présentant un cancer oesophagien, de la jonction oesogastrique ou gastrique diagnostiqué par biopsie, quelque soit le sous-type de cancer, le stade tumoral ou le traitement envisagé. - Naïf de traitement pour le présent cancer, à défaut ayant reçu un traitement néoadjuvant. - Bénéficiant d’un régime de protection sociale. - Ayant signé le consentement libre et éclairé pour les prélèvements sanguins, les différents questionnaires et la collecte d’informations patient.Patients with carcinoma of the esophagus, esophagogastric junction or stomach, those who were newly diagnosed by biopsy, no matter the cancer subtype, tumor stage or envisaged treatment. Man or woman ≥ 18 years of age. Treatment-naive in relation to these particular cancers. Covered by the social welfare scheme. Patients who voluntarily signed an informed consent form for retrieval of blood samples, completion of questionnaires and collection of patient informationAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationC00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésC00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissueMasculinFémininMaleWomanNationalNational38 Centres: CHU de Lille, Centre Oscar Lambret Lille, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hôpital Croix Rousse Lyon, Hôpital E. Herriot Lyon, CHU de Marseille, Institut Paoli Calmettes Marseille, Institut Gustave Roussy Villejuif, CHU de Bordeaux, CHU de Toulouse, Institut C. Regaud Toulouse, Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, CHU de Strasbourg, CHU de Montpellier, Institut Régional du cancer de Montpellier, Hôpital St Antoine Paris, Hôpital Avicenne, Hôpital Beaujon, Hôpital Kremlin Bicêtre, Hôpital Lariboisière Paris, Hôpital la Pitié Salpêtrière Paris, Hôpital Ambroise Paré Boulogne-Billancourt, CHU de St Etienne, Centre Antoine Lacassagne Nice, CHU de Nice, CHU de Clermont Ferrand, Centre Jean Perrin Clermont Ferrand, CHU de Nîmes, CHU de Nancy, Centre Alexis Vautrin Nancy, CHU de Reims, CHU de Dijon, Centre Gearges François Leclerc Dijon, CHU d'Amiens, CHU de Limoges, CHU de Nantes, Centre F. Baclesse Caen, CHU de Caen, CHU de Rouen, CHU de Grenoble, CHU de Tours, Hôpital de Colombes, CHU de Brest, CHU de Rennes, Centre Eugène Marquis Rennes, Hôpital Cochin Paris, Hôpital St Louis Paris, CHU Jean Minjoz Besançon, CLCC St Catherine Avignon, Institut Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau Nantes 38 Centres: CHU de Lille, Centre Oscar Lambret Lille, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hôpital Croix Rousse Lyon, Hôpital E. Herriot Lyon, CHU de Marseille, Institut Paoli Calmettes Marseille, Institut Gustave Roussy Villejuif, CHU de Bordeaux, CHU de Toulouse, Institut C. Regaud Toulouse, Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, CHU de Strasbourg, CHU de Montpellier, Institut Régional du cancer de Montpellier, Hôpital St Antoine Paris, Hôpital Avicenne, Hôpital Beaujon, Hôpital Kremlin Bicêtre, Hôpital Lariboisière Paris, Hôpital la Pitié Salpêtrière Paris, Hôpital Ambroise Paré Boulogne-Billancourt, CHU de St Etienne, Centre Antoine Lacassagne Nice, CHU de Nice, CHU de Clermont Ferrand, Centre Jean Perrin Clermont Ferrand, CHU de Nîmes, CHU de Nancy, Centre Alexis Vautrin Nancy, CHU de Reims, CHU de Dijon, Centre Gearges François Leclerc Dijon, CHU d'Amiens, CHU de Limoges, CHU de Nantes, Centre F. Baclesse Caen, CHU de Caen, CHU de Rouen, CHU de Grenoble, CHU de Tours, Hôpital de Colombes, CHU de Brest, CHU de Rennes, Centre Eugène Marquis Rennes, Hôpital Cochin Paris, Hôpital St Louis Paris, CHU Jean Minjoz Besançon, CLCC St Catherine Avignon, Institut Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau Nantes 20142014indéterminéeNA[10 000-20 000[ individus[10 000-20 000[ individuals1500015000Collecte des données activeCurrent data collectionDonnées cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesClinical dataDeclarative dataParaclinical dataBiological dataDossier cliniqueDirect physical measurespoids, taille, co-morbidité, date du premier symptôme / description, date de première consultation, type de spécialiste consulté, fréquence des consultations (généraliste / spécialiste), médications concomitantes, paramètres nutritionnels, alcool et tabac, reflux, obésité, habitudes alimentaires, toxicitésWHO status, weight, height, comorbidities, date of first symptom, date of first consultation with a general practitioner and with a specialist, type of specialist consulted, risk factors, nutritional support, location of the tumor, cTNM stage, presence of other cancersAuto-questionnaire papierFace à facePaper self-questionnaireFace to face interviewQuestionnaires socio-démographiques, socio-économiques, socio-éducatifs et géographiques: S-PEC13, CARE, MOS-SSS, HADS, et de qualité de vie: QLQ-C30, QLQ-OG 25, mois, année et lieu de naissance, sexe, lieu de résidencemonth, year and place of birth, sex, data from the PEC and CARE questionnaires together with a visual analogue scale, HADS, MOS-SSS, and quality of life (QLQ-C30 and QLQ-OG25 questionnaires)biopsies pré-thérapeutiques, biopsies post-thérapeutiques, stratégie thérapeutique, chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie, évaluation de la réponse et de la tolérancetreatment strategy initially indicated, treatment given, chemotherapy, surgery, radiotherapy, evaluation of response and tolerance to treatmentcollections de variables inflammatoires, nutritionnellesQualification of tumor samples: type and number of samples, distribution of samples for freezing and/or paraffin-embedding; Blood samples: type (EDTA, heparinized plasma, buffy coat, serum) and number of samplesOuiYesSérumPlasmaTissusADNSerumPlasmaTissuesDNATissu tumoral (biopsie et pièce chirurgicale) congelé ou FFPE, sérum, plasma EDTA, plasma hépariné, buffy coatTumor samples for freezing or paraffin-embedding - Blood samples: EDTA, heparinized plasma, buffy coat, serumEvénements de santé/morbiditéEvénements de santé/mortalitéQualité de vie/santé perçueHealth event/morbidityHealth event/mortalityQuality of life/health perceptionQuestionnaires QLQ-C30, QLQ-OG 25Quality of Life questionnaires: QLQ-C30, QLQ-OG25Recueil des données lors des visites du patient dans le centreThe frequency of examinations and the point when the self-assessment questionnaires are submitted depends on the patient’s treatment regimenEnnov clinical SoftwareLogiciel Ennov clinical, base de données gérée par le CHU de LilleOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorSuivi du patient en fonction de son schéma thérapeutique. Visite T1= inclusion avant tout traitement, Visite T2 = à la fin du traitement néo-adjuvant, Visite T3 = après la chirurgie, Visite T4 = à la fin du traitement adjuvant, Visite T5 = Rechute ou Récidive, The follow-up depends on the patient’s treatment regimen. T1: on inclusion; T2: End of neoadjuvant treatment; T3: Surgery or endoscopic treatment for curative purposes; T4: End of adjuvant treatment; T5: On recurrence or relapseC00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentésC00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissueNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/99505/3852899/version/1/file/Liste publications FREGAT 09112020.docxhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/download/99505/3852899/version/1/file/Liste publications FREGAT 09112020.docxFREGAT publicationshttps://www.fregat-database.org/fr/https://www.fregat-database.org/fr/OuiYesLes modalités d'accès et d'utilisation des ressources issues de la cohorte FREGAT sont détaillées par la Charte de la Cohorte FREGAT téléchargeable sur le site internet FREGAT. Le dossier de soumission d'un projet scientifique (téléchargeable sur le site), une fois finalisé, est à soumettre à contact@fregat-database.org. Le projet sera expertisé par le conseil scientifique restreint au regard de l’intérêt scientifique du projet et de sa faisabilité. Le rapport d'expertise et la grille financière sera ensuite envoyé au porteur de projet.The form used to file a Scientific Research Project is available on the internet site (https://www.fregat-database.org/). The completed project will be sent to proofreaders from the scientific committee, and feedback will be sent to the investigator. The scientific relevance of the project will be evaluated, the type of resources required and their availability. Financial support for the project to pay for the outlet and centralization of data and samples will also be considered.Accès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only