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        <othId xml:lang="FR">38 centres nationaux participent au projet FREGAT, constituant un réseau de médecins, chirurgiens, anatomopathologistes, biologistes et  chercheurs</othId>
        <othId xml:lang="EN">38 French centers are participating to the clinico-biological database FREGAT - Networks of physicians, surgeons, pathologists, biologists and researchers</othId>
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Hôpital Huriez - 3ème Est                                                    
Place de Verdun, 59037 Lille Cedex
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        <prodPlac> - Institut Régional du Cancer de Montpellier - Département d’oncologie médicale
Institut Régional du Cancer de Montpellier
208 avenue des Apothicaires
34298 Montpellier</prodPlac>
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59000 Lille</prodPlac>
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        <topcClas xml:lang="EN">Social and psychosocial factors</topcClas>
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        <topcClas xml:lang="EN">Healthcare system and access to health care services</topcClas>
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      <abstract xml:lang="FR">Objectif de la base de données : Identifier les facteurs cliniques, biologiques et tumoraux liés à la résistance aux traitements anti-tumoraux chez les patients traités pour un cancer de l’oesophage ou de l’estomac de stade I à IV, via la constitution d’une base de données clinico-biologique, prospective, multicentrique française.</abstract>
      <abstract xml:lang="EN">Database objective : To identify the clinical, biological and tumor variables associated with 3-year relapse in patients who are treated for stage I to IV esophageal or gastric cancer, through the establishment of a prospective, multicenter, clinico-biological database.</abstract>
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        <nation>France</nation>
        <geogCover xml:lang="FR">38 Centres: CHU de Lille, Centre Oscar Lambret Lille, Centre Hospitalier Lyon Sud, Hôpital Croix Rousse Lyon, Hôpital E. Herriot Lyon, CHU de Marseille, Institut Paoli Calmettes Marseille, Institut Gustave Roussy Villejuif, CHU de Bordeaux, CHU de Toulouse, Institut C. Regaud Toulouse, Hôpital Européen Georges Pompidou Paris, CHU de Strasbourg, CHU de Montpellier, Institut Régional du cancer de Montpellier, Hôpital St Antoine Paris, Hôpital Avicenne, Hôpital Beaujon, Hôpital Kremlin Bicêtre, Hôpital Lariboisière Paris, Hôpital la Pitié Salpêtrière Paris, Hôpital Ambroise Paré Boulogne-Billancourt, CHU de St Etienne, Centre Antoine Lacassagne Nice, CHU de Nice, CHU de Clermont Ferrand, Centre Jean Perrin Clermont Ferrand, CHU de Nîmes, CHU de Nancy, Centre Alexis Vautrin Nancy, CHU de Reims, CHU de Dijon, Centre Gearges François Leclerc Dijon, CHU d'Amiens, CHU de Limoges, CHU de Nantes, Centre F. Baclesse Caen, CHU de Caen, CHU de Rouen, CHU de Grenoble, CHU de Tours, Hôpital de Colombes, CHU de Brest, CHU de Rennes, Centre Eugène Marquis Rennes, Hôpital Cochin Paris, Hôpital St Louis Paris, CHU Jean Minjoz Besançon, CLCC St Catherine Avignon, Institut Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau Nantes </geogCover>
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        <geogUnit>National</geogUnit>
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        <anlyUnit xml:lang="en">individuals
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        <universe xml:lang="FR" clusion="I">- Homme ou femme ≥ 18 ans.&#13;
- Présentant un cancer oesophagien, de la jonction oesogastrique ou gastrique diagnostiqué par biopsie, quelque soit le sous-type de cancer, le stade tumoral ou le traitement envisagé.&#13;
- Naïf de traitement pour le présent cancer, à défaut ayant reçu un traitement néoadjuvant.&#13;
- Bénéficiant d’un régime de protection sociale.&#13;
- Ayant signé le consentement libre et éclairé pour les prélèvements sanguins, les différents questionnaires et la collecte d’informations patient.</universe>
        <universe xml:lang="EN" clusion="I">Patients with carcinoma of the esophagus, esophagogastric junction or stomach, those who were newly diagnosed by biopsy, no matter the cancer subtype, tumor stage or envisaged treatment.&#13;
&#13;
Man or woman ≥ 18 years of age.&#13;
&#13;
Treatment-naive in relation to these particular cancers.&#13;
&#13;
Covered by the social welfare scheme.&#13;
&#13;
Patients who voluntarily signed an informed consent form for retrieval of blood samples, completion of questionnaires and collection of patient information</universe>
        <universe xml:lang="FR">Nombre d'individus : 15000</universe>
        <universe xml:lang="EN">Number of individuals: 15000</universe>
        <universe xml:lang="FR">Recrutement via une sélection de services ou établissements de santé</universe>
        <universe xml:lang="EN">Recruiting through a selection of health institutions and services</universe>
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        <universe xml:lang="FR" level="Pathologie">C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés</universe>
        <universe xml:lang="EN" level="Pathology">C00-C75 - Malignant neoplasms, stated or presumed to be primary, of specified sites, except of lymphoid, haematopoietic and related tissue</universe>
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        <dataKind xml:lang="EN">Cohort study</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données cliniques : poids, taille, co-morbidité, date du premier symptôme / description, date de première consultation, type de spécialiste consulté, fréquence des consultations (généraliste / spécialiste), médications concomitantes, paramètres nutritionnels, alcool et tabac, reflux, obésité, habitudes alimentaires, toxicités</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données déclaratives : Auto-questionnaire papierFace à face</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données paracliniques : biopsies pré-thérapeutiques, biopsies post-thérapeutiques, stratégie thérapeutique, chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie, évaluation de la réponse et de la tolérance</dataKind>
        <dataKind xml:lang="FR">Données biologiques : collections de variables inflammatoires, nutritionnelles</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Clinical data: WHO status, weight, height, comorbidities, date of first symptom, date of first consultation with a general practitioner and with a specialist, type of specialist consulted, risk factors, nutritional support, location of the tumor, cTNM stage, presence of other cancers</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Declarative data: Paper self-questionnaireFace to face interview</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Paraclinical data: treatment strategy initially indicated, treatment given, chemotherapy, surgery, radiotherapy, evaluation of response and tolerance to treatment</dataKind>
        <dataKind xml:lang="EN">Biological data: Qualification of tumor samples: type and number of samples, distribution of samples for freezing and/or paraffin-embedding; Blood samples: type (EDTA, heparinized plasma, buffy coat, serum) and number of samples</dataKind>
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        <dataKind xml:lang="EN">Tumor samples for freezing or paraffin-embedding - Blood samples: EDTA, heparinized plasma, buffy coat, serum</dataKind>
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        <otherQualityStatement xml:lang="FR">Existence d'un comité scientifique ou de pilotage</otherQualityStatement>
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        <frequenc xml:lang="FR">Suivi du patient en fonction de son schéma thérapeutique. Visite T1= inclusion avant tout traitement, Visite T2 = à la fin du traitement néo-adjuvant, Visite T3 = après la chirurgie, Visite T4 = à la fin du traitement adjuvant, Visite T5 = Rechute ou Récidive, </frequenc>
        <frequenc xml:lang="EN">The follow-up depends on the patient’s treatment regimen. T1: on inclusion; T2: End of neoadjuvant treatment; T3: Surgery or endoscopic treatment for curative purposes; T4: End of adjuvant treatment; T5: On recurrence or relapse</frequenc>
        <sampProc xml:lang="FR">Inclusion des patients lors du diagnostic de la maladie</sampProc>
        <sampProc xml:lang="EN">All patients who are completely treatment-naive with newly diagnosed esophageal or gastric carcinoma at a participating center are included after consent has been accepted and signed, whether they have undergone surgery, and no matter their tumor histological type, tumor stage and treatment strategy.</sampProc>
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        <collMode xml:lang="FR">Recueil des données lors des visites du patient dans le centre</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">The frequency of examinations and the point when the self-assessment questionnaires are submitted depends on the patient’s treatment regimen</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Dossier clinique : poids, taille, co-morbidité, date du premier symptôme / description, date de première consultation, type de spécialiste consulté, fréquence des consultations (généraliste / spécialiste), médications concomitantes, paramètres nutritionnels, alcool et tabac, reflux, obésité, habitudes alimentaires, toxicités</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Direct physical measures: WHO status, weight, height, comorbidities, date of first symptom, date of first consultation with a general practitioner and with a specialist, type of specialist consulted, risk factors, nutritional support, location of the tumor, cTNM stage, presence of other cancers</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Auto-questionnaire papierFace à face : Questionnaires socio-démographiques, socio-économiques, socio-éducatifs et géographiques: S-PEC13, CARE, MOS-SSS, HADS, et de qualité de vie: QLQ-C30, QLQ-OG 25, mois, année et lieu de naissance, sexe, lieu de résidence</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paper self-questionnaireFace to face interview: Questionnaires socio-démographiques, socio-économiques, socio-éducatifs et géographiques: S-PEC13, CARE, MOS-SSS, HADS, et de qualité de vie: QLQ-C30, QLQ-OG 25, mois, année et lieu de naissance, sexe, lieu de résidence</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">Données paracliniques : biopsies pré-thérapeutiques, biopsies post-thérapeutiques, stratégie thérapeutique, chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie, évaluation de la réponse et de la tolérance</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Paraclinical data : treatment strategy initially indicated, treatment given, chemotherapy, surgery, radiotherapy, evaluation of response and tolerance to treatment</collMode>
        <collMode xml:lang="FR">collections de variables inflammatoires, nutritionnelles</collMode>
        <collMode xml:lang="EN">Qualification of tumor samples: type and number of samples, distribution of samples for freezing and/or paraffin-embedding; Blood samples: type (EDTA, heparinized plasma, buffy coat, serum) and number of samples</collMode>
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        <avlStatus xml:lang="FR">Les modalités d'accès et d'utilisation des ressources issues de la cohorte FREGAT sont détaillées par la Charte de la Cohorte FREGAT téléchargeable sur le site internet FREGAT. Le dossier de soumission d'un projet scientifique (téléchargeable sur le site), une fois finalisé, est à soumettre à contact@fregat-database.org. Le projet sera expertisé par le conseil scientifique restreint au regard de l’intérêt scientifique du projet et de sa faisabilité. Le rapport d'expertise et la grille financière sera ensuite envoyé au porteur de projet.</avlStatus>
        <avlStatus xml:lang="EN">The form used to file a Scientific Research Project is available on the internet site (https://www.fregat-database.org/). The completed project will be sent to proofreaders from the scientific committee, and feedback will be sent to the investigator. The scientific relevance of the project will be evaluated, the type of resources required and their availability. Financial support for the project to pay for the outlet and centralization of data and samples will also be considered.</avlStatus>
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