73994112/03/2021Validated01/10/2021PHILIPPE VANHEMShttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/90853http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/90853Multicenter study on nosocomial transmission of SARS-CoV2 virus - Ancillary study of NOSO-COR ProjectNOSO-COR-IMMUNO 2020-A02128-31Maladies infectieusesOuiRéponse immunitaire à 9 mois et 12 mois de l'infectionSystèmes de soins et accès aux soinsVANHEMSPHILIPPELaboratoire des Pathogènes Emergents, Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France And, Centre Hospitalier Hôpital Edouard Herriot – Hospices Civils de Lyon Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention 5 Place d'Arsonval, 69003 Lyon, France 04 72 11 07 20 philippe.vanhems@chu-lyon.frLaboratoire des Pathogènes Emergents / Service Hygiène, Epidémiologie, Infectiologie et Prévention Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France / Hospices Civils de Lyon, NonHospices Civils de Lyon Secteur PublicNonBases de données issues d’enquêtesVia une sélection de services ou établissements de santéAutre traitement ou procédureOuiIntervention au niveau individuelLes patients inclus dans l'étude NOSO-COR project aux Hospices Civils de Lyon ont été contactés afin de leur proposer de participer à cette étude.Le principal objectif de cette étude ancillaire est de décrire la réponse sérologique chez les personnes infectées par SARS-CoV-2 à distance de l’épisode infectieux. Objectifs secondaires : 1. Caractérisation des populations T CD8 spécifiques du virus, phénotype et capacité fonctionnelle, présente dans la circulation (PBL) 2. Titration des anticorps neutralisants vs. facilitateurs 3. Comparaison des caractéristiques de la réponse immune mémoire des patients 4. Etude de la restauration immunitaire post-COVID19 5. Constitution d'une collection d'échantillons biologiques salivaires et sanguins aux HCL (serum et les cellules mononuclées du sang périphérique (PBMC)) et cession d'une partie des produits sanguins avant la fin de la recherche au Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI) pour initier des recherches pour de nouvelles connaissances scientifiques sur les agents pathogène SARS-CoV-2. • Personnes inclues dans l’étude NOSO-COR présentant un diagnostic de COVID-19 confirmé par un test biologique RT-PCR sur écouvillon nasopharyngé spécifique pour le virus SARS-CoV-2 • Personnes majeures • Personnes qui ont été dûment informées et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé de l’étude ancillaire • Personnes affiliées à un régime de sécurité sociale Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Sujets maladesI - Certaines maladies infectieuses et parasitairesMasculinFémininRégionalAuvergne Rhône-AlpesPatients hospitalisés aux Hospices Civils de Lyon20202021< 500 individus189Données cliniquesDonnées déclarativesDonnées paracliniquesDonnées biologiquesDossier cliniqueExamen médicalDonnées de la base NOSO-CORFace à facesymptômes persistant, nouveaux symptômes, nouvelle hospitalisation, nouveau test PCR, cas contact, vaccination anti-grippale et anti-COVID-19données démographiquesSérologie, PCROuiSérumCellules sanguines isoléesCellules buccalesPBMC, saliveAutresréponse immunitaireEtude interventionnelle. Les sujets participant à l’étude NOSO-COR au sein des Hospices Civils de Lyon et ayant été diagnostiqués du COVID-19 ont été invités à participer. Deux visites ont été programmées à environ 8 et 12 mois (± 1 mois) après l’épisode infectieux initial par SARS-CoV-2. Ces visites consistaient en: la présentation de l’étude ancillaire, la signature du consentement, la réalisation des prélèvements sanguins, salivaire et nasopharyngé à chaque visite dans un centre de prélèvement des HCL. Données récoltées par les médecins en face-à-face, saisie par l'équipe d'épidémiologie du Pr Vanhems dans un e-CRF créé par les data mangers des HCL. Données analysées par l'équipe des biostatisticiens des HCL.OuiSuivi par convocation du participantConvacation à environ 8 mois et 12 mois de leur épisode infectieux.Nonhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/printOuiAccès restreint sur projet spécifique