740901124/03/202502/11/2021ValidatedValidated07/07/202526/11/2021Camille Bachothttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/91358http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/content/view/full/90940http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print/ccontent/xml/(NodeId)/91358Identification des facteurs permettant d'optimiser la prise en charge thérapeutique de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique traités par activateur continu du récepteur de l’érythropoïétine (C.E.R.A.)Identification of factors allowing a therapeutic anemia management optimization in CKD patients treated with C.E.R.A.OPTICERAOPTICERAML39300ML39300Urologie, andrologie et néphrologieUrology, andrology and nephrologyNonNoAnémie dans la maladie rénale chroniqueAnemia in Chronic Kidney DiseaseProduits de santéMedicineMéthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêtaMéthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêtaRoche Medical data center4 cours de l'Ile Seguin - 92100 Boulognne-Billancourtdata_sharing.france@roche.comRoche SASRoche Medical data center4 cours de l'Ile Seguin - 92100 Boulognne-Billancourtdata_sharing.france@roche.comRoche SASNonNoPrivéPrivateRoche SASSecteur PrivéRoche SASSecteur PrivéOuiYesBases de données issues d’enquêtesStudy databasesEtudes longitudinales (hors cohortes)Longitudinal study (except cohorts)Via une sélection de professionnels d'exercice libéralA selection of health care professionalsPrise de produit(s) de santéMedication(s) takenNonNoObjectif principal : Identifier les facteurs potentiels d'optimisation de la prise en charge thérapeutique de l'anémie rénale avec l'activateur continu du récepteur de l’érythropoïétine (C.E.R.A.). Objectifs secondaires : - Analyse de la réponse thérapeutique au C.E.R.A., selon 4 définitions (atteinte ou maintien de la concentration d'Hb dans l'intervalle thérapeutique cible de [10-12] g/dL, limitation de la variabilité de l'Hb à +/- 1 g/dL par rapport à la valeur de base, les deux critères ci-dessus, ou au moins l'un des critères ci-dessus, après une période de traitement de 3 mois). - Description des caractéristiques du patient et de la maladie lors de la première injection de C.E.R.A. - Description de l'évolution de la prise en charge de la maladie rénale chronique (examen physique, paramètres de laboratoire, y compris les valeurs d'hémoglobine et la fonction rénale, traitements concomitants antérieurs et en cours pour l'anémie, ainsi que les maladies et traitements concomitants) sous le traitement C.E.R.A. - Recherche d'associations/corrélations entre les variables et détection de profils particuliers.Primary Objective: To identify the potential factors of optimizing the therapeutic management of renal anemia with C.E.R.A. Secondary Objectives: - Analysis of the therapeutic response to C.E.R.A., according to 4 definitions (reach or maintenance of the Hb concentration within the therapeutic target range of [10-12] g/dL, limitation of Hb variability at +/- 1 g/dL from the baseline value, both above criteria, or at least one of the above criteria, after a 3-month treatment period) - Description of patient and disease characteristics at first C.E.R.A. injection - Description of the evolution of CKD management (physical examination, laboratory parameters including Hb values and renal function, prior and ongoing concomitant treatments for anemia, as well as concomitant diseases and treatments) under C.E.R.A. treatment - Search for any associations/correlations between variables and detection of particular profiles.Critères d'inclusion : - Patients atteints de maladie rénale chronique ayant commencé un traitement par C.E.R.A. à l'inclusion. - Avec au moins une valeur d'Hb dans les 3 mois précédant la première injection de C.E.R.A. - Ne pas avoir participé à une étude interventionnelleInclusion criteria: - CKD patients having started C.E.R.A. treatment at inclusion - With at least one Hb value within the 3-month period prior to the first C.E.R.A. injection - With no participation in an interventional studyAdulte (19 à 24 ans)Adulte (25 à 44 ans)Adulte (45 à 64 ans)Personnes âgées (65 à 79 ans)Grand âge (80 ans et plus)Adulthood (19 to 24 years)Adulthood (25 to 44 years)Adulthood (45 to 64 years)Elderly (65 to 79 years)Great age (80 years and more)Sujets maladesSick populationD63 - Anémie au cours de maladies chroniques classées ailleursD63 - Anaemia in chronic diseases classified elsewhereMasculinFémininMaleWomanNationalNational2009200920152015[1000-10 000[ individus[1000-10 000[ individuals29842984Collecte des données terminéeData collection completedDonnées cliniquesClinical dataExamen médicalMedical registrationMise en commun de 5 études non-interventionnelles avec Mircera® (OCEANE / HORTENSIA / COMETE / PERCEPOLIS / MIRIADE). Type de données recueillies : données démographiques, comorbidités, antécédents de maladie rénale chronique, traitements antérieurs de l'anémie, données de laboratoire, première injection de C.E.R.A., autres traitements, signes vitaux, traitement de l'anémie, injections de C.E.R.A., autres traitements, retrait prématuré.Pooling of 5 non-interventional studies with Mircera® (OCEANE / HORTENSIA / COMETE / PERCEPOLIS / MIRIADE). Type of data collected : demographics, comorbidities, CKD history, prior treatments for anemia, laboratory data, first C.E.R.A. injection, other treatments, vital signs, treatment for anemia, C.E.R.A. injections, other treatments, early withdrawal.NonNoPool de 5 bases de données non interventionnellesPool of 5 non interventional databasessimilaire à CDISCCDISC likeBonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP)GCP/GVPOuiYesSuivi par contact avec le médecin référent – traitantMonitoring by contact with the referring doctorN18 - Néphropathie chroniqueN18 - Chronic kidney diseaseNonNohttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/printhttp://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/printhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlhttps://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.htmlOuiYesAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project onlyAccès restreint sur projet spécifiqueAccess on specific project only