Identification des facteurs permettant d'optimiser la prise en charge thérapeutique de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique traités par activateur continu du récepteur de l’érythropoïétine (C.E.R.A.) OPTICERA OPTICERA Identification of factors allowing a therapeutic anemia management optimization in CKD patients treated with C.E.R.A. PEF74090 Portail Épidémiologie-France Portail Épidémiologie-France | Health Databases Portail Épidémiologie-France 2026 06/04/2026 https://epidemiologie-france.aviesan.fr/ Portail Épidémiologie-France Portail Epidemiologie-France Camille Bachot 24/03/2025 02/11/2021 07/07/2025 1 1 Camille Bachot OPTICERA - Identification des facteurs permettant d'optimiser la prise en charge thérapeutique de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique traités par activateur continu du récepteur de l’érythropoïétine (C.E.R.A.) OPTICERA - Identification of factors allowing a therapeutic anemia management optimization in CKD patients treated with C.E.R.A. Identification des facteurs permettant d'optimiser la prise en charge thérapeutique de l'anémie chez les patients atteints de maladie rénale chronique traités par activateur continu du récepteur de l’érythropoïétine (C.E.R.A.) OPTICERA OPTICERA Identification of factors allowing a therapeutic anemia management optimization in CKD patients treated with C.E.R.A. Roche Medical data center Roche SAS - Roche SAS - 4 cours de l'Ile Seguin - 92100 Boulognne-Billancourt Roche SAS Roche Medical data center Camille Bachot 24/03/2025 02/11/2021 07/07/2025 26/11/2021 1 1 Camille Bachot CNIL ML39300 ML39300 Méthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêta Méthoxy-polyéthylène glycol-époétine bêta Urologie, andrologie et néphrologie Urology, andrology and nephrology Produits de santé Medicine Objectif de la base de données : Objectif principal : Identifier les facteurs potentiels d'optimisation de la prise en charge thérapeutique de l'anémie rénale avec l'activateur continu du récepteur de l’érythropoïétine (C.E.R.A.). Objectifs secondaires : - Analyse de la réponse thérapeutique au C.E.R.A., selon 4 définitions (atteinte ou maintien de la concentration d'Hb dans l'intervalle thérapeutique cible de [10-12] g/dL, limitation de la variabilité de l'Hb à +/- 1 g/dL par rapport à la valeur de base, les deux critères ci-dessus, ou au moins l'un des critères ci-dessus, après une période de traitement de 3 mois). - Description des caractéristiques du patient et de la maladie lors de la première injection de C.E.R.A. - Description de l'évolution de la prise en charge de la maladie rénale chronique (examen physique, paramètres de laboratoire, y compris les valeurs d'hémoglobine et la fonction rénale, traitements concomitants antérieurs et en cours pour l'anémie, ainsi que les maladies et traitements concomitants) sous le traitement C.E.R.A. - Recherche d'associations/corrélations entre les variables et détection de profils particuliers. Database objective : Primary Objective: To identify the potential factors of optimizing the therapeutic management of renal anemia with C.E.R.A. Secondary Objectives: - Analysis of the therapeutic response to C.E.R.A., according to 4 definitions (reach or maintenance of the Hb concentration within the therapeutic target range of [10-12] g/dL, limitation of Hb variability at +/- 1 g/dL from the baseline value, both above criteria, or at least one of the above criteria, after a 3-month treatment period) - Description of patient and disease characteristics at first C.E.R.A. injection - Description of the evolution of CKD management (physical examination, laboratory parameters including Hb values and renal function, prior and ongoing concomitant treatments for anemia, as well as concomitant diseases and treatments) under C.E.R.A. treatment - Search for any associations/correlations between variables and detection of particular profiles. 2009 2015 Collecte des données terminée Data collection completed France National individuel individuals Critères d'inclusion : - Patients atteints de maladie rénale chronique ayant commencé un traitement par C.E.R.A. à l'inclusion. - Avec au moins une valeur d'Hb dans les 3 mois précédant la première injection de C.E.R.A. - Ne pas avoir participé à une étude interventionnelle Inclusion criteria: - CKD patients having started C.E.R.A. treatment at inclusion - With at least one Hb value within the 3-month period prior to the first C.E.R.A. injection - With no participation in an interventional study Nombre d'individus : 2984 Number of individuals: 2984 Recrutement via une sélection de professionnels d'exercice libéral Recruiting through a selection of health care professionals sur la base Prise de produit(s) de santé based on Medication(s) taken Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Adulthood (19 to 24 years) Adulthood (25 to 44 years) Adulthood (45 to 64 years) Elderly (65 to 79 years) Great age (80 years and more) Sujets malades Sick population D63 - Anémie au cours de maladies chroniques classées ailleurs D63 - Anaemia in chronic diseases classified elsewhere Masculin Féminin Male Female Bases de données issues d’enquêtes Study databases Etudes longitudinales (hors cohortes) Longitudinal study (except cohorts) Données cliniques : Mise en commun de 5 études non-interventionnelles avec Mircera® (OCEANE / HORTENSIA / COMETE / PERCEPOLIS / MIRIADE). Type de données recueillies : données démographiques, comorbidités, antécédents de maladie rénale chronique, traitements antérieurs de l'anémie, données de laboratoire, première injection de C.E.R.A., autres traitements, signes vitaux, traitement de l'anémie, injections de C.E.R.A., autres traitements, retrait prématuré. Clinical data: Pooling of 5 non-interventional studies with Mircera® (OCEANE / HORTENSIA / COMETE / PERCEPOLIS / MIRIADE). Type of data collected : demographics, comorbidities, CKD history, prior treatments for anemia, laboratory data, first C.E.R.A. injection, other treatments, vital signs, treatment for anemia, C.E.R.A. injections, other treatments, early withdrawal. similaire à CDISC CDISC like Procédures qualité utilisées : Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) Quality methods used: GCP/GVP Existence d'un comité scientifique ou de pilotage Existence of a sterring or scientific comittee Time Series Roche Medical data center Pool de 5 bases de données non interventionnelles Pool of 5 non interventional databases Examen médical : Mise en commun de 5 études non-interventionnelles avec Mircera® (OCEANE / HORTENSIA / COMETE / PERCEPOLIS / MIRIADE). Type de données recueillies : données démographiques, comorbidités, antécédents de maladie rénale chronique, traitements antérieurs de l'anémie, données de laboratoire, première injection de C.E.R.A., autres traitements, signes vitaux, traitement de l'anémie, injections de C.E.R.A., autres traitements, retrait prématuré. Medical registration: Pooling of 5 non-interventional studies with Mircera® (OCEANE / HORTENSIA / COMETE / PERCEPOLIS / MIRIADE). Type of data collected : demographics, comorbidities, CKD history, prior treatments for anemia, laboratory data, first C.E.R.A. injection, other treatments, vital signs, treatment for anemia, C.E.R.A. injections, other treatments, early withdrawal. https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print http://admin-epid-prod2.inserm.fr/layout/set/print