ITMO Santé Publique
ITMO Santé Publique
Date de modification : 03/01/2013 | Version : 1 | ID : 5287
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients présentant au moins un critère du syndrome métabolique |
| Sigle ou acronyme | METABOL |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N°CNIL : 117 48 22 (MR001/08/06/2006; Affsaps : n°2009-A00857-50 (24/09/2009) ; CPP Ouest II : n°2009-18 (01/12/2009) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Nutrition |
| Autres, précisions | syndrome métabolique (SM), stéatose hépatique |
| Mots-clés | relation, évaluer, prospective, complication, facteur |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Ramaroson |
| Prénom | Andriantsitohaina |
| Adresse | IBS Institut de Biologie en Santé Allée du Pont CHU d’Angers 4 rue Larrey 49933 Angers Cedex 9 |
| Téléphone | +33 (0)2 44 68 85 80 |
| ramaroson.andriantsitohaina@univ-angers.fr | |
| Laboratoire | INSERM U1063 - Stress Oxydant et Pathologies Métaboliques |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Nom du responsable | Boursier |
| Prénom | Jérôme |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Appel à Projets "Région Pays de Loire 2008" |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | File active de sujets bénéficiant d'un bilan métabolique et vasculaire au sein de l'Unité Transversale de Nutrition du CHU de Angers. La file active est constituée des sujets consécutifs qui entre en hospitalisation de jour et présentant au moins un critère du syndrome métabolique. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal: évaluer de façon prospective le rôle de la stéatose hépatique dans la survenue d’un syndrome métabolique (SM) et de pathologies gravitant autour du couple insuffisance rénale (IR)/SM Objectifs secondaires: - mesurer la principale complication de la stéatose hépatique, c’est-à-dire la fibrose hépatique, et étudier ses relations avec le SM, la non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et le syndrome d’apnées du sommeil (SAS) - déterminer si les tests sanguins créés pour le diagnostic non invasif des lésions hépatiques (stéatose, inflammation, fibrose hépatique) au cours des hépatopathies dysmétaboliques ont également une valeur pronostique, et permettraient d'identifier les patients à risque de complication cardiovasculaire, de tumeurs malignes, de diabète, ou de SAS. |
| Critères d'inclusion | patient âgé entre 18 et 65 ans, avec une non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) et/ou un diabète et/ou un syndrome d’apnées du sommeil (SAS). |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | 3 services du CHU d’Angers (Endocrinologie- Nutrition, Hépato-Gastroentérologie, Pneumologie) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 237 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil de données par l'ARC recrutée pour le projet au moment de l'hospitalisation de jour, elle entre les données dans un fichier sécurisé (Epidata) appartenant au centre de recherche clinique du CHU. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | une visite de suivi tous les 3 ans pendant 12 ans |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Publications. Les données épidata sont transferrées sur excel et validées par notre datamanager du centre de recherche clinique du CHU. L'acces est limités aux membres du comité scientifique de la cohorte METABOL. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès pas encore planifié |
| A PROPOS | CATALOGUE | RESSOURCES | LIENS UTILES
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