THEATRE - Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante ARCHIVE

Responsable(s) :
Molimard Mathieu, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Moore Nicholas, Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen

Date de modification : 27/10/2017 | Version : 1 | ID : 2836

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Nom détaillé Etude longitudinale sur des patients consultant pour un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) : stratégie thérapeutique dans la prise en charge en pratique courante
Sigle ou acronyme THEATRE
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) CCTI-RS 06.139, CNIL 906126
Thématiques générales
Domaine médical Pneumologie
Déterminants de santé Produits de santé
Mots-clés stratégies thérapeutiques, efficacité, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Molimard
Prénom Mathieu
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email mathieu.molimard@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Nom du responsable Moore
Prénom Nicholas
Adresse Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex
Téléphone + 33 (0)5 57 57 46 75
Email nicholas.moore@pharmaco.u-bordeaux2.fr
Laboratoire Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen
Organisme Université Bordeaux
Collaborations
Financements
Financements Privé
Précisions Laboratoire Sanofi-Aventis (soutien inconditionnel) - Sanofi-Aventis (unconditional support)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur INSERM
Statut de l’organisation Secteur Public
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de professionnels d'exercice libéral
Via une base administrative ou un registre
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon La base de sondage était constituée par le fichier des médecins généralistes et des pneumologues libéraux fourni par la société Cegedim, diffuseur officiel de l’INSEE. Les médecins généralistes et pneumologues libéraux devaient inclure 5000 patients présentant un épisode d’EABC. Les médecins participants devaient également recenser dans un registre tous les patients présentant un épisode d’EABC diagnostiqué selon leurs propres critères (avec un maximum de 20 patients).
Objectif de la base de données
Objectif principal Les objectifs de l’étude étaient de décrire les modalités de prise en charge des EABC en conditions réelles de prescription et d’évaluer l’efficacité en situation réelle des stratégies thérapeutiques utilisées.
Critères d'inclusion Patient vu en consultation avec un épisode d’exacerbation aiguë de bronchite chronique (EABC) ; Patient âgé de 18 ans et plus ; Patient acceptant de participer ; Patient non inclus dans une autre étude susceptible de modifier la prise en charge (étude loi Huriet, cohorte) ; Patient susceptible d’être suivi jusqu’au 30 avril 2007.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique Médecins généralistes et pneumologues libéraux en France métropolitaine
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2006
Année du dernier recueil 2007
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 4994
Données
Activité de la base Collecte des données terminée
Type de données recueillies Données cliniques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Consultations (médicales/paramédicales)
Produits de santé
Modalités
Mode de recueil des données Les patients inclus faisaient l’objet d’un recueil de données médicales indirectement nominatives (questionnaire médical rempli par le médecin).
Suivi des participants Oui
Détail du suivi Les patients inclus étaient suivis par le médecin jusqu’à la fin de la période hivernale au 30 avril 2007 (quatre à sept mois de suivi en fonction de la date d’inclusion) avec un point d’évaluation intermédiaire en cas de première nouvelle consultation pour EABC et un bilan de fin d'étude.
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Un rapport d'étude final confidentiel a été remis au financeur après validation par les experts du Comité Scientifique de l'étude. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et le financeur. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie.
Accès aux données agrégées Accès restreint sur projet spécifique
Accès aux données individuelles Accès restreint sur projet spécifique

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