Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 2845
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude longitudinale sur la PRIse en charge multidisciplinaire du Syndrome MEtabolique lors d'une cure thermale |
Sigle ou acronyme | PRISME |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CCTI-RS 08.076bis, CNIL 908160 |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé |
Mots-clés | Syndrome métabolique, cure thermale, prise en charge multidisciplinaire, thermalisme, pharmaco-épidémiologie, cohorte, département de pharmacologie, Bordeaux |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Moore |
Prénom | Nicholas |
Adresse | Bât du Tondu - Case 41 - 146, Rue Léo Saignat - 33076 BORDEAUX Cedex |
Téléphone | + 33 (0)5 57 57 46 75 |
nicholas.moore@u-bordeaux.fr | |
Laboratoire | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
Organisme | Université Bordeaux |
Collaborations | |
Financements | |
Financements |
Mixte |
Précisions | Association Française pour la Recherche Thermale - AFRETh (soutien inconditionnel) dans le cadre de l’Appel d’Offre 2007 |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Service de Pharmacologie, CIC-P 0005-INSERM U657- Université Bordeaux Segalen |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les médecins thermaux ont proposé l’étude aux patients non diabétiques arrivant en cure thermale entre juillet 2008 et décembre 2009 et présentant un syndrome métabolique. Les patients correspondant aux critères d’inclusion et acceptant de participer à l’étude ont été inclus dans l’étude. ceux dont le médecin traitant accepté de participer étaient ensuite suivis pendant 1 an sans intervention supplémentaire. |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | L’objectif principal de cette étude était de déterminer l'effet maximal à 1 an d’une intervention multidimensionnelle mise en place lors d’une cure thermale sur le syndrome métabolique. |
Critères d'inclusion |
Patient présentant un syndrome métabolique (selon les critères du NCEP-ATP III), c’est-à-dire présentant au moins trois critères parmi les suivants : tour de taille > 102 cm chez l’homme et 88 cm chez la femme, triglycérides ≥ 1,5 g/l, HDL-Cholestérol < 0,4 g/l chez l’homme et 0,5 g/l chez la femme, glycémie à jeun ≥ 1,10 g/l, tension artérielle ≥ 130/85 mmHg ;
Patient âgé de plus de 18 ans ; Patient ayant un IMC < 40 ; Patient ayant une glycémie à jeun < 1,26 g/l ; Patient pouvant être suivi durant la période de l’étude ; Patient capable de comprendre le protocole et de remplir le questionnaire ; Patient débutant une cure thermale dans l’indication « maladie métabolique » (code AU seul ou en double indication) ; Patient acceptant de participer à l’étude. |
Type de population | |
Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
Population concernée |
Sujets malades |
Sexe |
Masculin Féminin |
Champ géographique |
National |
Détail du champ géographique | Patients venant en cure à Eugénie les Bains |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 2008 |
Année du dernier recueil | 2009 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
Détail du nombre d'individus | 145 patients inclus dont 97 patients suivis pendant 1 an |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
Données administratives, précisions | Nom, prénom, adresse de résidence, adresse électronique, numéro de téléphone, coordonnées du médecin traitant |
Existence d’une biothèque |
Non |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres |
Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
Autres, précisions | Dietary evaluation (questionnaire Nutrition Alimentation) |
Modalités | |
Mode de recueil des données | A l'inclusion, les données étaient recueillies par l’équipe thermale (médecins thermaux, diététicien, psychologue) et auprès du patient (questionnaire papier). Lors du suivi à 6 et 12 mois, les données étaient recueillies par le centre coordinateur auprès du patient et par les médecins traitants. |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | Les patients inclus par les médecins thermaux ont été également vus en face à face par un diététicien et une infirmière pour remplir deux questionnaires. Ils ont participé au programme de prise en charge multidisciplinaire associé à la cure thermale. Ceux dont le médecin traitant acceptait de participer étaient recontactés à 6 et 12 mois pour remplir un questionnaire téléphonique invariant (évaluation de la qualité de vie SF36, de l’activité physique, la perception de l’état de santé, l’évaluation diététique par un questionnaire Nutrition Alimentation). En parallèle, les médecins traitant étaient également contactés à 6 et 12 mois afin de remplir un questionnaire médical (statut vital, examen clinique, événements cardiovasculaires, examens biologiques et traitements médicamenteux). |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-PRISME |
Description | Liste des publications dans Pubmed |
Accès | |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Un rapport d'étude a été remis à l’AFRETh après validation par les experts du Comité de pilotage de l’étude. Les résultats ont fait l'objet d'une publication scientifique. La propriété des données de l'étude a fait l'objet d'une convention entre l'Université Bordeaux Segalen et l'AFRETh. Les modalités d’accès à la base de données sont à définir pour toute tierce partie. |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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