COREVE - Cohorte de femmes ayant présenté un premier événement thrombotique veineux documenté et/ou une thrombophilie
Responsable(s) :
Scarabin Pierre-Yves, INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS
Date de modification : 08/03/2013 | Version : 1 | ID : 60110
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de femmes ayant présenté un premier événement thrombotique veineux documenté et/ou une thrombophilie |
| Sigle ou acronyme | COREVE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Mode de vie et comportements Travail |
| Autres, précisions | thrombose veineuse |
| Mots-clés | modes de contraception hormonale, évaluation, impact, récidive, risque |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Scarabin |
| Prénom | Pierre-Yves |
| Téléphone | + 33 (0)1 45 59 51 14 |
| pierre-yves.scarabin@inserm.fr | |
| Laboratoire | INSERM U1018 CENTRE DE RECHERCHE EN ÉPIDÉMIOLOGIE ET SANTÉ DES POPULATIONS |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Mixte |
| Précisions | INSERM, PIERRE FABRE MEDICAMENT |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : PIERRE-YVES SCARABIN; GENEVIEVE PLU BUREAU; JACQUELINE CONARD; MARIE HELENE HORELLOU. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Objectif général : évaluer l'impact de différents modes de contraception hormonale ou non sur le risque de récidive de thrombose veineuse chez des femmes à haut risque thrombotique veineux. |
| Critères d'inclusion | Femmes âgées de 18 à 45 ans venues consulter à l’Hôtel-Dieu de Paris, pour un premier événement thrombotique veineux documenté (écho-doppler, angioscanner, angiographie...) et/ou une thrombophilie (facteur V leiden, mutation 20210a, déficit ATIII, PC, PS). |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Paris et la région parisienne |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2500 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : - En rétrospectif : données issues du dossier médical concernant le premier événement thrombotique veineux. - En prospectif : validation des cas incidents de récidives |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : questionnaires postaux : cas incidents de récidives de thrombose veineuse, prise de contraceptif et son type Questionnaire par entretien à l’inclusion Informations recueillies lors de l'entretien : données socio-démographiques, antécédents familiaux, maladies, traitements (dont traitements contraceptifs), premier événement thrombo-embolique |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie médicale |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Recherche systématique de thrombophilie dans le cadre d'une consultation spécialisée |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Entretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier avec double saisie Examens cliniques : étape manuscrite avec double saisie |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence au moment de la saisie des données informatiques et après la saisie des données informatiques. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques Utilisation possible des données par des industriels |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
