vibrOs - Etude cas-témoins sur la prévention de l’ostéoporose par les vibrations
Responsable(s) :
Vico-Pouget Laurence, U1059 Biologie intégrative du tissu osseux
Équipe/activité :Contraintes mécaniques et tissu osseux- Métabolisme énergétique et os
Date de modification : 27/06/2014 | Version : 1 | ID : 9162
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur la prévention de l’ostéoporose par les vibrations |
| Sigle ou acronyme | vibrOs |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL (déclaration de conformité à la norme MR001) : 1167710 ; Date d’avis du CPP : 07/01/2009 ; Date d’autorisation de l’AFFSAPS : 05/02/2010 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Déficiences et handicaps Gériatrie Médecine physique et de réadaptation Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie |
| Autres, précisions | Ostéoporose, fragilisation musculo-squelettique, fracture |
| Mots-clés | Vibration, plateforme vibrante « powerplate » incidence, masse osseuse |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vico-Pouget |
| Prénom | Laurence |
| Adresse | 15 rue Ambroise Pare 42023 ST ETIENNE CEDEX 2 |
| Téléphone | +33 (0)4 77 42 18 57 |
| vico@univ-st-etienne.fr | |
| Laboratoire |
U1059 Biologie intégrative du tissu osseux Équipe/activité :Contraintes mécaniques et tissu osseux- Métabolisme énergétique et os |
| Organisme | Inserm ; CHU de Saint-Etienne ; Université Jean |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | - Ifresis - Institut fédératif de recherche en sciences et ingénierie de la santé - Inserm - Institut national de la santé et de la recherche médicale |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Saint-Etienne |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Université Jean Monnet |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut fédératif de recherche en sciences et ingénierie de la santé - Ifresis |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Le recrutement a lieu environ tous les 4 mois, les femmes volontaires sont retenues après une visite de sélection. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Mettre en évidence l’effet bénéfique des plate-formes vibrantes professionnelles sur la fragilité osseuse. |
| Critères d'inclusion |
- femme - âgée entre 55 et 75 ans - sédentaire (effectuant moins de 2 heures d'activité physique par semaine) - présentant une fragilité osseuse non traitée par médicament |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2010 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 240 - 120 cas - 120 témoins |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données paracliniques, précisions | Exploration fonctionnelle osseuse, scanner à haute résolution de la cheville et du poignet, calcul de la force musculaire et posturale et contrôle de l'équilibre. |
| Données biologiques, précisions | Prise de sang avec marqueurs osseux. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total |
| Détail des éléments conservés | marqueurs osseux |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Le groupe "cas" effectue trois séances par semaine d’un quart d’heure sur une plate-forme Power Plate, encadrées par un coach, à raison de 130 séances pendant 12 mois puis cessent toute activité sportive pendant les six mois suivants afin de vérifier si les bénéfices persistent. Le groupe témoin ne participe à aucune séance. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi pendant 18 mois avec des points de contrôles médicaux tous les 6 mois. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1627903 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
