TESTIS - Etude cas-témoins visant à étudier l’association entre différentes expositions environnementales, domestiques et professionnelles pendant les périodes anténatale et précoce, et le risque de tumeur germinale du testicule à l’âge adulte
Responsable(s) :
Fervers Béatrice, Unité « Cancer et Environnement »
Beranger Rémi , Cancer and Environment Unit
Pérol Olivia , Cancer and Environment Unit
Beranger Rémi , Cancer and Environment Unit
Pérol Olivia , Cancer and Environment Unit
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 2 | ID : 33513
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins visant à étudier l’association entre différentes expositions environnementales, domestiques et professionnelles pendant les périodes anténatale et précoce, et le risque de tumeur germinale du testicule à l’âge adulte |
| Sigle ou acronyme | TESTIS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CPP : avis favorable le 11 mars 2014 (A14-94) et autorisation de l'ANSM le 24 février 2014 (140184B-12) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Déterminants de santé |
Climat Génétique Géographie Mode de vie et comportements Travail |
| Mots-clés | Environnement, multi-expositions, perturbateurs endocriniens, pesticides, facteur de risque |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Fervers |
| Prénom | Béatrice |
| Adresse | 28 rue Laennec, 69373 Lyon |
| beatrice.fervers@lyon.unicancer.fr | |
| Laboratoire | Unité « Cancer et Environnement » |
| Organisme | Léon Bérard Centre; Claude Bernard University, Lyon |
| Nom du responsable | Beranger |
| Prénom | Rémi |
| Adresse | 28 rue Laennec, 69373 Lyon |
| Téléphone | +33 (0)4 26 55 68 04 |
| remi.beranger@lyon.unicancer.fr | |
| Laboratoire | Cancer and Environment Unit |
| Organisme | Léon Bérard Centre; Claude Bernard University Lyon 1; International Research Centre |
| Nom du responsable | Pérol |
| Prénom | Olivia |
| Adresse | 28 rue Laennec, 69373 Lyon |
| Téléphone | +33 (0)4 78 78 28 97 |
| olivia.perol@lyon.unicancer.fr | |
| Laboratoire | Cancer and Environment Unit |
| Organisme | Léon Centre |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale)- INCa (Institut national du cancer) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Léon Bérard Centre |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les sujets sont recrutés dans les Centres d’étude et de conservation d’œufs et de sperme humain (Besançon, Bordeaux, Caen, Clermont-Ferrand, Dijon, Grenoble, Lille, Lyon, Marseille, Montpellier, Nancy, Nice, Paris Tenon, Paris Jean Verdier, Paris Cochin, Reims, Rennes, Rouen, Strasbourg, Toulouse, Tours). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal :
Etudier l’association entre différentes expositions et notamment aux pesticides pendant les périodes de sensibilité critique du développement du testicule (pré-conceptionnelle, intra-utérine, et jeune enfance) et le risque de développer un cancer du testicule à l’âge adulte. Les expositions environnementales, professionnelles et domestiques seront prises en compte dans cette évaluation. Objectifs secondaires : · Explorer l’hypothèse d’un double impact (prénatal et adulte) en étudiant l’association entre différentes expositions (professionnelles, environnementales et domestiques) jusqu’à l’âge adulte et le risque de développer un cancer du testicule. · Etudier les polymorphismes génétiques identifiés comme potentiellement associés au TGCT dans la littérature, puis les interactions entre ces polymorphismes et les facteurs de risque environnementaux retrouvés ainsi que les polymorphismes en lien avec les voies de métabolisation des organochlorés. |
| Critères d'inclusion |
Critères d’inclusion
Pour être inclus dans l’étude, les cas et les témoins devront remplir tous les critères suivants : · Homme âgé de 18 à 44 ans · Né en France métropolitaine · Capable de comprendre, lire et écrire le français · Absence de pathologie psychiatrique ou de trouble cognitif sévère · Volontaire pour participer à l’étude et ayant daté et signé un consentement éclairé · Affilié à un régime de sécurité sociale Critères d’exclusion · Homme placé sous curatelle · Antécédent de TGCT ou de cryptorchidie (uniquement pour les témoins) |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France métropolitaine |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 01/2015 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1500 sujets- 500 cas/cases - 1000 témoins/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données déclaratives Données biologiques |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | Historique professionnel du sujet, de son père père (de 1 an avant la grossesse jusqu'aux 17 ans de son fils), de sa mère (du début de sa carrière professionnelle jusqu'aux 17 ans de son fils), historique résidentiel complet, expositions domestiques. |
| Données biologiques, précisions | Prélèvement sanguin |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Le prélèvement comprendra deux tubes de sang de 7ml (1 tube EDTA et 1 tube hépariné) dans le but de recueillir la couche leucocytaire et la couche plasmatique. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Entretien téléphonique réalisé par un enquêteur professionnel, en aveugle du statut de cas ou de témoin du sujet. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
