FACE-SZ - Cohorte de patients atteints de schizophrénie
Responsable(s) :
Schurhoff Franck, Inserm, U955, Psychopathology and Psychiatric Disorder Genetics
Fond Guillaume, Inserm, U955, Psychopathology and Psychiatric Disorder Genetics
Fond Guillaume, Inserm, U955, Psychopathology and Psychiatric Disorder Genetics
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 3 | ID : 73234
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients atteints de schizophrénie |
| Sigle ou acronyme | FACE-SZ |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | schizophrénie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Produits de santé Systèmes de soins et accès aux soins Travail |
| Mots-clés | recherche translationnelle, schizophrénie, prévention, dépistage, traitement, prise en charge |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Schurhoff |
| Prénom | Franck |
| franck.schurhoff@inserm.fr | |
| Laboratoire | Inserm, U955, Psychopathology and Psychiatric Disorder Genetics |
| Organisme | Fondation FondaMental, Inserm, Henri-Mondor university hospitals, AP-HP (Paris Public Hospitals) |
| Nom du responsable | Fond |
| Prénom | Guillaume |
| guillaume.fond@gmail.com | |
| Laboratoire | Inserm, U955, Psychopathology and Psychiatric Disorder Genetics |
| Organisme | Fondation FondaMental, Inserm, Henri-Mondor university hospitals, AP-HP (Paris Public Hospitals) |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | EU-GEI project (European Network of National Schizophrenia Networks studying Gene-Environment Interactions), OPTIMISE project (Optimization of Treatment and Management of Schizophrenia in Europe) |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | FondaMental foundation, INSERM, ANR-11-IDEX-0004 et ANR-10-COHO-10-01 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | FondaMental foundation |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les objectifs sont :
-accélérer l'accès à des spécialistes pour tous les sujets souffrant de schizophrénie, ainsi que les sujets à risque; -promouvoir une approche de médecine personnalisée par une enquête systématique et approfondie de la schizophrénie, pour améliorer la détection et la prévention de la comorbidité psychiatrique et somatique, d'offrir des recommandations personnalisées pour les soins pharmacologiques, psychosociaux et le mode de vie, d'évaluer prospectivement l'impact des traitements recommandés pour l'individu et d'identifier les facteurs de risque de rechute; -réduire les délais entre l'apparition des maladies, un diagnostic précis et l'introduction d'un traitement approprié -améliorer la concordance entre les directives de médecine factuelle et la pratique clinique; -Communiquer sur les connaissances et les compétences sur de nouveaux outils de diagnostic et les stratégies thérapeutiques. |
| Critères d'inclusion | Patients atteints de schizophrénie dans l'un des 10 centres participants |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 603 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Données sociodémographiques (âge, sexe, état matrimonial, le niveau d'éducation, nombre d'enfants), données médico-économique (Global assessment of functioning scale, Quality of life: S-QoL, statut de travail et nombre de jours travaillés pendant l'année précédente, revenus, nombre de consultations durant l'année autre que spychatrie, nombre de passage aux urgences , soins dentaires, Personal and Social Performance Scale (PSP)), histoire des symptomes et évolution (Positive And Negative Symptoms Scale (PANSS), nombre et durée des hospitalisions en spychatrie, âge et durée de la 1ere hospitalisation, âge et durée du 1er traitement antispychotique, comportement agressif, CGI: Clinical Global Impression), humeur (Calgary Depression Score (CDSS heteroquestionnaire), Young Mania Rating Scale (YMRS), suicide), Comorbidité spychatrique et facteurs de risque (anxiété, troubles alimentaires, histoire familiales, Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), obsessions..), addictions (drogue, tabac, alcool, internet, jeux d'argents), comorbidité somatique, données anthropométriques |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Données biologiques, précisions | Test sanguins complet, dosage des médicaments, C-reactive protein, enzymes hépatiques, TG-HDL-LDL, TSH, ionogramme, Ferritine, prolactine |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Via l'application e-schizo© developpée par la fondation FondaMental |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Chaque année (pendant 5 ans), enregistrement des modifications importantes qui ont eu lieu, les progrès cliniques, mais aussi les périodes d'hospitalisation et / congés maladies. Symptomatologie positive, négative, le fonctionnement cognitif, symptômes résiduels, l'humeur, les tentatives de suicide, l'implication professionnel et social, l'utilisation des ressources, les traitements (y compris les effets secondaires, l'observance thérapeutique), la qualité du sommeil, l'activité physique et la perspicacité sont surveillés. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.fondation-fondamental.org/page_dyn.php?mytabsmenu=4&lang=FR&page_id=MDAwMDAwMDAzOA== |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/PUBMED-FACE-SZ |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Pour les membres du Réseau FondaMental qui souhaitent accéder aux données de la base FACE, voici la procédure à suivre :
1. Remplir une fiche de demande de sommaire et de thésaurus de la base FACE et l'envoyer à face@fondation-fondamental.org. 2. Suite à cet envoi, deux documents vous seront transmis: le thésaurus FACE (liste de toutes les variables disponibles) et le sommaire FACE (Données classées par grandes thématiques) spécifiques à la pathologie spécifiée. 3. Pour faire une demande d'extraction, le dossier complet à fournir comprend 3 éléments qui sont les suivants: - le formulaire de demande d’extraction de données de la base FACE (complété et signé) - la lettre d'engagement (complétée et signée) - le thésaurus (avec les variables demandées cochées) Ce dossier est à envoyer à : face@fondation-fondamental.org |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
