Date de modification : 31/01/2013 | Version : 1 | ID : 5468
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients atteints d'épisode dépressif majeur : caractère prédictif du seuil de cholestérolémie totale/ lien possible avec les conduites suicidaires |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n° 1571206, CPP: 120202sc (06/03/2012) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Endocrinologie et métabolisme Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Nutrition |
| Autres, précisions | troubles de l'humeur, conduites suicidaires, cholestérol |
| Mots-clés | cholestérol |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Courtet |
| Prénom | Philippe |
| Adresse | Hôpital la Colombière, Pavillon 42 39 avenue Charles Flahault B.P. 34493 34093 Montpellier - Cedex 5 - France |
| Téléphone | +33 (0)4 99 61 45 60 |
| p-courtet@chu-montpellier.fr | |
| Laboratoire |
U 1061 : Neuropsychiatrie : Recherche épidémiologique et clinique Equipe 2 : Comportement suicidaire |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | CHU Montpellier |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Montpellier : promoteur |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | tous les sujets répondant aux critères et acceptant de participer sont inclus, pas de randomisation |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier le taux de cholestérol comme facteur prédictif de survenue de conduite suicidaire à 18 mois dans le cadre d’un épisode dépressif. |
| Critères d'inclusion | majeurs, répondre aux critères DSMIV d'épisode dépressif majeur |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
| Détail du champ géographique | Hérault |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2012 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 95 individus fin 2012 - Prévision: 555 patients 95 individuals end 2012 - Prediction: 555 patients |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Données biologiques, précisions | numération formule sanguine, coagulation, ionogramme, fonction rénale et hépatique, fonction thyroïdienne, glycémie à jeun, bilan lipidique, bHCG pour femmes |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérum et ADN. La durée de conservation des échantillons sera de 30 ans |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données cliniques sont recueillies lors des consultations à 1, 3, 6 12 et 18 mois sont recueillies, les données biologiques le sont lors des visites 6,12 et 18 mois. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | 5 visites sur une période de 18 mois (évaluations cliniques et biologiques répétées) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les données pourront être disponibles pour d'autres chercheurs dans le cadre d'un travail ancillaire (après accord du Pr Courtet) |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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