PSYGREF - Cohorte de patients en liste d'attente de greffe de foie ou de rein/facteurs psychiatriques, addictologiques et psychologiques impliqués dans le pronostic médico-chirurgical des greffes
Responsable(s) :
Corruble Emmanuelle, INSERM U669 CHU DE BICETRE - SERVICE DE PSYCHIATRIE
Date de modification : 21/07/2015 | Version : 2 | ID : 60182
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients en liste d'attente de greffe de foie ou de rein/facteurs psychiatriques, addictologiques et psychologiques impliqués dans le pronostic médico-chirurgical des greffes |
| Sigle ou acronyme | PSYGREF |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie Urologie, andrologie et néphrologie |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | pronostic médico-chirurgical, greffes, rein, greffon, événements de santé, foie, mortalité, survie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Corruble |
| Prénom | Emmanuelle |
| Adresse | 94275 LE KREMLIN BICETRE |
| Téléphone | + 33 (0)1 45 21 25 24 |
| emmanuelle.corruble@bct.aphp.fr | |
| Laboratoire | INSERM U669 CHU DE BICETRE - SERVICE DE PSYCHIATRIE |
| Organisme | INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Ministère de la Santé (PHRC NATIONAL), direction de la recherche clinique d'Ile de France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | AP-HP |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Date de fin des inclusions : 01/09/2008 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : évaluer si les facteurs psychiatriques, addictologiques et psychologiques mesurés en liste d'attente ont un impact sur le pronostic médico-chirurgical des greffes de foie et de rein.
Objectif secondaire : évaluer si les facteurs psychiatriques, addictologiques et psychologiques mesurés apres la greffe ont un impact sur le pronostic médico-chirurgical des greffes de foie et de rein |
| Critères d'inclusion | Patients en liste d'attente de greffe de foie ou de rein. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Centres de greffe de foie et de rein de l'université de Paris Sud |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 09/2002 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 720 sujets inclus/inclusions 540 greffés/transplanted patients |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion et au cours du suivi à chaque temps d'évaluationInformations recueillies lors de l'examen clinique : état du greffon, état général, paramètres biologiques. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies par l'auto-questionnaire : dépression, anxiété, personnalité, mécanismes de défense, conduites addictives, représentation du médicament, représentation du greffon. Questionnaire par entretien à l’inclusion et au cours du suivi Informations recueillies lors de l'entretien : Mini |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie manuelleEntretiens : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : étape manuscrite |
| Procédures qualité utilisées | Gestion des données manquantes par retour au dossier source ou retour vers un tiers.Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi.Réalisation d'audits de qualité internes Les patients sont informés de l'utilisation de leur données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 5 ansInclusion en liste d'attente de greffe, à 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans 3 ans et 5 ans après la greffe |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/HAL-PSYGREF |
| Description | Liste des publications dans HAL |
| Lien vers le document | http://tinyurl.com/Pubmed-PSYGREF |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques.
Utilisation possible des données par des industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
