EPP 3 : Étude prospective parisienne 3 - Cohorte en population générale : rythme cardiaque, baroréflexe, vieillissement artériel, biomarqueurs et morbimortalité cardiovasculaire
Responsable(s) :
Empana Jean-Philippe, U 970 INSERM
Jouven , U970 PARIS Descartes
Jouven , U970 PARIS Descartes
Date de modification : 15/06/2023 | Version : 4 | ID : 60095
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte en population générale : rythme cardiaque, baroréflexe, vieillissement artériel, biomarqueurs et morbimortalité cardiovasculaire |
| Sigle ou acronyme | EPP 3 : Étude prospective parisienne 3 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | PROMOTION INSERM N°C07-39/ N° CNIL 1255838 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | biomarqueurs plasmatiques |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé Travail |
| Mots-clés | mortalité totale et spécifique, événements cardiovasculaires, hospitalisation, population citadine, événements de santé, prévention |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Empana |
| Prénom | Jean-Philippe |
| Adresse | 75015 PARIS |
| Téléphone | +33 (0)1 53 98 80 20 |
| jean-philippe.empana@inserm.fr | |
| Laboratoire | U 970 INSERM |
| Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
| Nom du responsable | Jouven |
| Adresse | 75015 PARIS |
| Téléphone | + 33 (0)1 56 09 36 87 |
| xavier.jouven@egp.aphp.fr | |
| Laboratoire | U970 PARIS Descartes |
| Organisme | INSERM-APHP |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Reference Values for Arterial Measurements Collaboration (cf publication) |
| Autres | Autres cohortes apparentées : cohorte constances qui s'appuiera sur plusieurs centres de bilan de sante en France dont celui de paris; consortium Européen ESCAPENET H2020 sur l'épidémiologie de la mort subite en Europe |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | ANR, DGS,IRESP,DIM CARDIOVASCULAIRE (GROS MATÉRIEL), H2020 |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | Perier |
| Prénom | Marie |
| Adresse | INSERM U970 56 Rue Leblanc 75015 Paris |
| marie-cecile.perier@inserm.fr | |
| Laboratoire | U970 |
| Organisme | INSERM |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Prospectif Autres organismes actifs dans la constitution de la cohorte : centre d'investigation préventive et clinique de Paris Date de fin des inclusions : 05/2012 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif général : Identifier de nouveaux paramètres du rythme cardiaque prédictifs de la morbi-mortalité cardiovasculaire
Objectifs secondaires : analyser les déterminants du rythme cardiaque; associations entre sensibilité du baroréflexe et rythme cardiaque; déterminants de paramètres de rigidité de la paroi artérielle Analyse longitudinale: (1) Rythme cardiaque et morbi-mortalité CV (2) Sensibilité du baroréflexe et morbi-mortalité CV (3) Rigidité artérielle et morbi-mortalité CV (4) Biomarqueurs et morbi-mortalité CV |
| Critères d'inclusion | Hommes et femmes de 50 à 75 ans, du régime général et consultant pour un bilan de santé au centre d'investigation préventives et cliniques de Paris, volontaires pour l’étude (consentement écrit), comprenant le français et acceptant des analyses génétiques |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Île-de-France |
| Détail du champ géographique | Paris |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 06/2008 |
| Année du dernier recueil | 05/2012 (inclusion terminée) |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 10166 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l’inclusion Informations recueillies lors de l'examen clinique : anthropométriques, pression artérielle, ex dentaire, occulaire, gynécologique ... Enregistrement continu du rythme cardiaque, étude de la paroi vasculaire de la carotide D (échographie) et échographie tracking de la carotide D (mesure du baroréflexe) |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Auto-questionnaire à l’inclusion et au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'auto-questionnaire : état de santé physique et psychique, traitements, et suivi d’événements cliniques. Autre fiche d'information au cours du suivi tous les deux ans.Informations recueillies par l'autre fiche d'information : statut vital, évènements cliniques au cours du suivi |
| Données paracliniques, précisions | Imagerie, holter ECG (3H), échographie tracking de la carotide |
| Données biologiques, précisions | Type de prélèvements réalisés : Sang, ADN, |
| Données administratives, précisions | zip code de la zone de résidence |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma ADN |
| Détail des éléments conservés | Sérothèque, Plasmathèque, DNAthèque |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Auto-questionnaire : saisie à partir d’un questionnaire papier Examens cliniques : étape manuscrite Examens biologiques : saisie directe |
| Procédures qualité utilisées | Présence d'une requête de cohérence après la saisie des données informatiques Gestion des données manquantes par retour au dossier source Relance des sujets pour réaliser les visites de suiviRéalisation d'audit qualité : audits externes tous les ans.Autre(s) procédure(s) qualité : audit régulier (1 par mois par l'Inserm)Les patients sont informés de l'utilisation de leur données |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par contact avec le médecin référent – traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Détail du suivi | Durée du suivi : 14 ANS actuellement |
| Pathologie suivies | • - Décès toutes causes |
| IX - Maladies de l'appareil circulatoire | |
| II - Tumeurs | |
| Appariement avec des sources administratives |
Oui |
| Sources administratives appariées, précisions | CépiDc; SNIRAM et PMSI à venir |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=empana+and+jouven+and+boutouyrie |
| Description | Liste des publications dans Pubmed |
| Lien vers le document | PPS3 publication list-June 15 2023.pdf |
| Description | Liste des publications scientifiques au 15 Juin 2023 |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques: condition d'accès par convention écrite
Utilisation possible des données par des industriels : condition d'accès contractuelles Contact avec le steering committee: pps3.u970@inserm.fr ou jean-philippe.empana@inserm.fr |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
