CoCA - Etude cas/témoin sur l'évaluation de l’atteinte de la cohérence centrale dans l’anorexie mentale restrictive : étude monocentrique cas/témoin
Responsable(s) :
Cholet Jennyfer, Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions Comportementales et Troubles de l'Humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"
Date de modification : 26/09/2017 | Version : 1 | ID : 73274
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas/témoin sur l'évaluation de l’atteinte de la cohérence centrale dans l’anorexie mentale restrictive : étude monocentrique cas/témoin |
| Sigle ou acronyme | CoCA |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Clinical trial : NTC02381639; CPP:02/04/2015; ANSM: 02/04/2015; CNIL : 11/02/2015 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Anorexie mentale |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition Systèmes de soins et accès aux soins |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Cholet |
| Prénom | Jennyfer |
| Adresse | CHU de Nantes, Hôpital St Jacques- Service d'addictologie et de psychiatrie de liaison- Bätiment Louis Philippe - 85 rue Saint Jacques- 44 093 Cedex 1 |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 84 16 61 |
| jennyfer.cholet@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | Service d’Addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions Comportementales et Troubles de l'Humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé" |
| Organisme | CHU de Nantes |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Fondation de France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Cas : patientes suivies dans le sercice d'addictologie et de psychiatrie de liaison pour anorexie mentale restrictive en ambulatoire ou hospitalisée
Témoins: recrutement par voie de presse - Témoins appariés sur l'âge avec les cas |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Comparer l’atteinte de la cohérence centrale entre des patientes, suivies dans le service d'addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU de Nantes (consultations et/ou hospitalisations) pour anorexie mentale restrictive (AMR) et des sujets contrôles. |
| Critères d'inclusion |
Cas : Femmes, âgée de plus de 15 ans et 3 mois, suivie dans le service d’addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU de Nantes (consultations et/ou hospitalisations) pour une anorexie mentale restrictive, maitrisant la langue française et ayant signé le consentement si elles sont majeures sinon que le représentant légal ait signé le consentement (pour les mineures).
Témoins : Femmes, âgée de plus de 15 ans et 3 mois, maitrisant la langue française et ayant signé le consentement si elles sont majeures sinon que le représentant légal ait signé le consentement (pour les mineures). Appariement sur l'âge avec les cas. Ne seront pas incluses les femmes avec des troubles du comportement alimentaire actuels ou passés. |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Patientes et témoins en provenance de Nantes et de la région pays de la loire principalement |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2015 |
| Année du dernier recueil | 2017 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 120 : 60 cas (cases) - 60 témoins (controls) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Diagnostic de TCA actuel (critères DSM), Diagnostics de TCA passés (critères DSM), vérifications des critères d'inclusions et de non inclusions par le médecin référent de la prise en charge pour les cas. Mesures staturopondérales avec l'évaluateur lors de l'entretien en face à face pour les cas et les témoins |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Pour les cas et les témoins : entretien semi-structuré avec l'évaluateur pour évaluer les fonctions cognitives (quotient intellectuel prémorbide, capacités visuo-spatiales et visuo-constructives, inhibition cognitive verbale, stratégie de planification, capacités en mémoire de travail, capacités attentionnelles, vitesse de traitement de l'information), les comorbidités psychiatriques et addictives (critères DSM IV du MINI) et les traitements psychotropes en cours. Pour els cas et les témoins autoévaluation papier recueillant les données sociodémographiques, les menstruations, les symptômes alimentaires (EAT 26), dépressifs (BDI 21), anxieux (STAI trait et STAI état), le TDAH (WURS et ASRS) et l'impulsivité (UPPS). Pour les cas: une évaluation des prises en charge antérieures pour TCA, de l'hyperactivité physique et/ou intellectuelle et des descolarisation et/ou arrêt de travail à cause des TCA a été ajouté aux autoquestionnaires |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Recueil sur CRf papier : autoquestionnaires papiers complétés préalablement à l'hétéroévaluation en face à face, hétéroévaluation complétée sur CRF papier lors de l'évaluation en face à face, cotation des tests neuropsychologiques à postériori |
| Procédures qualité utilisées | Cotation par deux évaluateurs en aveugle pour figure de Rey et test de Hayling. Saisie de l'autoévaluation et de l'hétéroévaluation sur e-CRF. Lors de la saisie sur l'eCRF des tests de cohérence sont effectués. |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.sphere-nantes.fr/ |
| Description | Site de l'EA 4275 qui répertorie l'ensemble des publications de ses membres par projet de recherche |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Non |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer.
Utilisation non possible des données par des industriels. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
