Date de modification : 06/09/2017 | Version : 1 | ID : 5914
Général | |
Identification | |
Nom détaillé | Etude cas-témoins chez des sujets de moins de 75 ans atteints d'un cancer de la prostate : rôle des facteurs de risque environnementaux et génétiques |
Sigle ou acronyme | EPICAP |
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°910485 (11/04/2011) - IRB Inserm n°01-040 (17/11/2010) |
Thématiques générales | |
Domaine médical |
Cancérologie |
Pathologie, précisions | inflammation chronique, facteurs hormonaux et métaboliques, rythme circadien |
Déterminants de santé |
Génétique Travail |
Responsable(s) scientifique(s) | |
Nom du responsable | Menegaux |
Prénom | Florence |
Adresse | 16 av. Paul Vaillant Couturier - 94800 Villejuif |
Téléphone | + 33 (0)1 45 59 51 53 |
florence.menegaux@inserm.fr | |
Laboratoire | INSERM U1018 - CESP - Environmental Cancer Epidemiology Unit |
Organisme | INSERM - Institut National de Santé et Recherche |
Collaborations | |
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
Précisions | Consortium PRACTICAL |
Financements | |
Financements |
Mixte |
Précisions | Ligue Nationale, Ligue départementale du Val de Marne, Fondation de France, ANSES, INCa, Fondation ARC |
Gouvernance de la base de données | |
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | INSERM - Institut National de Santé et Recherche Médicale |
Statut de l’organisation |
Secteur Public |
Labellisations et évaluations de la base de données | ICF Uro |
Contact(s) supplémentaire(s) | |
Caractéristiques | |
Type de base de données | |
Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Personnes répondant aux critères d'inclusion |
Objectif de la base de données | |
Objectif principal | Etudier le rôle des facteurs de risque environenmentaux et génétique dans les cancers de la prostate |
Critères d'inclusion |
Cas : hommes avec un âge inférieur à 75 ans, résidant dans l'Hearult, nouvellement diagnostiqués pour un cancer de la prostate en 2012-2013
Témoins : hommes avec un âge inférieur à 75 ans, résidant dans l'Hearult, même âge que les cas, indemnes de cancer de la prostate |
Type de population | |
Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
Population concernée |
Population générale |
Sexe |
Masculin |
Champ géographique |
Départemental |
Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
Détail du champ géographique | Hérault |
Collecte | |
Dates | |
Année du premier recueil | 01/2012 |
Année du dernier recueil | 12/2014 |
Taille de la base de données | |
Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
Détail du nombre d'individus | 819 cas / 879 témoins |
Données | |
Activité de la base |
Collecte des données terminée |
Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
Détail des données cliniques recueillies | ----- |
Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
Détail des données déclaratives recueillies | ----- |
Données biologiques, précisions | prélèvement sanguin (tubes secs et EDTA) ou à défaut prélèvement salivaire |
Existence d’une biothèque |
Oui |
Contenu de la biothèque |
Sang total Sérum Plasma ADN |
Détail des éléments conservés | Gestion des échantillons aux CRB Epigenetec Paris St-Pères et Labosud Montpellier |
Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
Modalités | |
Suivi des participants |
Oui |
Détail du suivi | uniquement pour les cas |
Appariement avec des sources administratives |
Non |
Valorisation et accès | |
Valorisation et accès | |
Description | |
Accès | |
Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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