
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 2 | ID : 7636
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude cas-témoins sur les pathologies bucco-dentaires des femmes enceintes et accouchement prématuré |
| Sigle ou acronyme | EPIPAP |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique Odontologie |
| Déterminants de santé |
Mode de vie et comportements |
| Mots-clés | prééclampsie, fcateur de risque, parodontite, carie, Grossesse, prématurité |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Nabet |
| Prénom | Cathy |
| Adresse |
FACULTE DE MEDECINE PURPAN 37 ALLEES JULES GUESDE 31073 TOULOUSE CEDEX 7 FRANCE |
| Téléphone | +33 (0)5 62 17 29 61 |
| cathy.nabet@univ-tlse3.fr | |
| Laboratoire | U1027 EPIDEMIOLOGIE ET ANALYSES EN SANTE PUBLIQUE : RISQUES, MALADIES CHRONIQUES ET HANDICAPS |
| Organisme | UNIVERSITE TOULOUSE III - PAUL SABATIER |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | - Institut national de la santé et de la recherche médicale - Inserm- Programme national hospitalier de recherche clinique |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut de la santé et de la recherche médicale - Inserm |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes cas-témoins |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Les cas : Proposition de l'étude à toutes les femmes ayant donné naissance à un enfant prématuré, vivant, singleton, de moins de 37 semaines révolues d’aménorrhée (SA) (né entre 22 SA et 36 SA + 6 jours) répondant aux critères d’inclusion.Les témoins : tirage au sort d'un témoin pour un cas, dans la même maternité que le cas, parmi les femmes qui ont accouché à 37 SA ou plus d’un enfant vivant singleton le même jour ou le jour suivant le cas, répondant aux critères d’inclusion. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Etudier la relation entre la parodontite maternelle et l'accouchement prématuré en fonction des différentes causes de prématurité |
| Critères d'inclusion |
- femme
- adulte - avec au moins 6 dents - ayant accouché d'un enfant né vivant entre 22 et 36 semaines d'aménorrhée (cas) ou à 37 semaines ou plus (témoins) - consentante |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 6 maternités dans 3 régions françaises |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2003 |
| Année du dernier recueil | 2006 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 2202 subjects- 1108 cases- 1094 controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen bucco-dentaire par un chirurgien dentiste (pour la détection d'une parodontite, carie) |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Examen clinique : plaque bactérienne, tartre, nombre de dents, mesure de la profondeur de poche parodontale, du niveau d'attache parodontale et du saignement au sondage, carie.Questionnaire: niveau d'éducation, profession, situation d'activité pendant la grossesse, taille et poids avant la grossesse, consommation de tabac pendant la grossesse, consultation prénatale, médicaments, questions bucco-dentaires (gène ou douleur, saignement, dernière consultation d'un chirurgien dentiste, soins pendant la grossesse).Dossier médical : antécédents obstétricaux (parité, antécédents pathologiques). Complications obstétricales (infection, hémorragie...). Médicaments. Type d’accouchement (travail et mode d'accouchement), cause de déclenchement (prééclampsie, retard de croissance intra-utérin RCIU, rupture prématurée des membranes RPM...). Sexe, âge gestationnel et poids de naissance du bébé. |
| Données administratives, précisions | Age, nationalité, statut marital |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Examen clinique bucco-dentaire, questionnaire, dossier médical |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2876161/ |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22586442 |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21410556 |
| Lien vers le document | https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21375427 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | A définir |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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