EPIMOMS - Etude longitudinale sur l'épidémiologie de la morbidité maternelle sévère
Responsable(s) :
Bouvier-Colle Marie-Hélène, Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
Deneux-Tharaux Catherine, Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
Deneux-Tharaux Catherine, Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants
Date de modification : 22/10/2013 | Version : 1 | ID : 7613
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur l'épidémiologie de la morbidité maternelle sévère |
| Sigle ou acronyme | EPIMOMS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°912210 / CCTIRS n°12.060 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gynécologie obstétrique |
| Déterminants de santé |
Génétique |
| Autres, précisions | Morbidité maternelle sévère |
| Mots-clés | Épidémiologie, grossesse, complication |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Bouvier-Colle |
| Prénom | Marie-Hélène |
| Adresse | 82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 72 |
| marie-helene.bouvier-colle@inserm.fr | |
| Laboratoire |
Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants |
| Organisme | Institut national de la santé et de la recherche médicale - |
| Nom du responsable | Deneux-Tharaux |
| Prénom | Catherine |
| Adresse | 82, av Denfert-Rochereau, 75014 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 42 34 55 79 |
| catherine.deneux-tharaux@inserm.fr | |
| Laboratoire | Unité 953 Inserm de Recherche Épidémiologique sur la Santé périnatale et la Santé des Femmes et des Enfants |
| Organisme | Institut national de la santé et de la recherche médicale - |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | - Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM - Agence nationale de la recherche - ANR programme blanc 2010 - Agence régionale de santé - ARS Ile-de-France |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut national de la santé et de la recherche médicale - INSERM |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Un référent local identifié dans chaque service des maternités est chargé d'identifier les cas de morbidité maternelle sévère. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Déterminer la fréquence des complications au cours de la grossesse, leurs causes et leur prise en charge. |
| Critères d'inclusion |
- femme - adulte - enceinte dont la grossesse est égale ou supérieure à 22 semaines d’aménorrhée ou en cours d’accouchement ou ayant accouché depuis moins de 42 jours |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Alsace Champagne-Ardenne Lorraine Auvergne Rhône-Alpes Île-de-France Normandie |
| Détail du champ géographique | 9 réseaux de périnatalité de 7 régions, Alsace, Auvergne, Basse-Normandie, Ile-de-France, Lorraine et Rhône-Alpes. |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 04/2012 |
| Année du dernier recueil | 04/2013 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 6000 subjects - 2000 cases (women with severe maternal morbidity) - 4000 control (women without severe maternal morbidity) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Des données individuelles (médicales et socio-professionnelles) pourront être recueillies et seront analysées de façon confidentielle avec l'accord des responsables de la maternité. |
| Données déclaratives, précisions |
Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Pour les femmes avec morbidité maternelle sévère (cas), certaines informations socio-professionnelles et complémentaires seront recueillies par entretien, après information individuelle et déclaration de non opposition de la femme. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Données enregistrées sur cahier électronique, mis au point par une société de service spécialisée et garantissant la sécurité informatique. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Suivi jusqu’à la fin de l’hospitalisation pour l’événement de morbidité maternelle sévère. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
