EVEREST - Etude longitudinale sur l'« EValuation de l’EMDR pour le tRaitement de l’Etat de Stress post-Traumatique »: implication des axes corticotrope et sympathique
Responsable(s) :
Chaudieu Isabelle, Inserm U1061
Date de modification : 09/10/2017 | Version : 1 | ID : 8571
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur l'« EValuation de l’EMDR pour le tRaitement de l’Etat de Stress post-Traumatique »: implication des axes corticotrope et sympathique |
| Sigle ou acronyme | EVEREST |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL n°1654767v0 - CPP : 2009-A00685-52 (05.10.2009) - Afssaps : n°ID RCB 2009-A00685-52 (09.10.2009) |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Évaluation d'une psychothérapie ; l'EMDRBiomarqueurs pronostiques de rémission |
| Mots-clés | Etude prospective, Recherche clinique, psychiatrie, étude naturalistique, évaluation thérapie EMDR, psychothérapie, axes corticotrope et sympathique, cortisol salivaire, fréquence cardiaque et conductance cutanée, étude multicentrique, comorbidité psychiatrique, Etat de stress post-traumatique, PTSD, marqueurs biologiques, charge allostatique, essai randomisé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Chaudieu |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | Hôpital la Colombière, 39 avenue Charles Flahault, Pavillon 42 - BP 34493, 34093 MONTPELLIER cedex 5 |
| Téléphone | + 33 (0)4 99 61 45 78 |
| isabelle.chaudieu@inserm.fr | |
| Laboratoire | Inserm U1061 |
| Organisme | INSERM |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | ABC des psychotraumas, Approches Biologiques et Cliniques. |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | PHRC inter-régional (CHU de Montpellier) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Promoteur : Association audoise Sociale et Médicale ASM, Limoux |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Financement : PHRC Inter-régional-CHU Montpellier |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Coordination scientifique : Inserm U1061 |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau de groupes (clusters) |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
- Prospective
- Recrutement incident de toutes personnes se présentant aux 2 CMP remplissant les critères d'inclusion Fin des inclusions : septembre 2013 |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
L’objectif principal est de comparer l’efficacité de la psychothérapie EMDR et de la thérapie de soutien chez des patients atteints d’ESPT chronique dans le cadre d’un essai pragmatique calqué sur la pratique quotidienne d’un secteur de psychiatrie adulte,
Les objectifs secondaires sont : • d’étudier la relation entre la sécrétion de cortisol salivaire diurne et l’expression de symptômes post-traumatiques i) chez tous les sujets inclus dans l’étude, à l'inclusion et 3 mois après leur prise en charge thérapeutique ainsi que ii) chez les sujets du groupe EMDR, 1 an après leur prise en charge. • d’étudier la relation entre le taux de cortisol salivaire sécrété durant les séances d’EMDR et l’expression des symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1), • d’étudier la relation entre la diminution de l’excitation neurovégétative au cours des séances d’EMDR et l’expression de symptômes post-traumatiques à 3 mois (groupe 1). • D'évaluer l'effet de la thérapie EMDR à moyen terme, 1 an après la première séance d'EMDR. |
| Critères d'inclusion |
• Femmes ou hommes de 18 à 75 ans,
• Patients présentant un ESPT chronique (durée supérieure à 3 mois) diagnostiqué avec le CAPS (instrument diagnostic, critères DSM-IV) • Patients n’étant pas déjà pris en charge en psychothérapie spécifiquement pour le traitement de l’ESPT. • Patient qui n’a jamais bénéficié d’une thérapie comportementale ou EMDR en relation avec la mémoire traumatique identifiée, • Patients ne prenant pas de psychotropes ou dont le traitement est stabilisé depuis plus de 3 mois |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées |
| Détail du champ géographique | 2 sites :- CMP de Narbonne (11100)- CMP de Lézignan-Corbières (11200) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 05/2010 |
| Année du dernier recueil | 09/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | - 80 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examens cliniques à V1 et V2 |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | - Auto-questionnaires : V1, séances de thérapies, V2 et V3- Hétéro-questionnaires : V1, V2 et V3 |
| Données biologiques, précisions | Prélèvement sanguin à V1 : cholesterol total, HDL, LDL, triglycérides, HbA1cPrélèvement salivaire de cortisol à : V1, séances de thérapies, V2 et V3Fréquence cardiaque et conductance cutanée : V1, séances de thérapies, V2 et V3Mesures morphométriques : pression artérielle, poids, taille, rapport taille/hanche |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Autres, précisions | Résilience |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | - auto-questionnaires et hétéro-questionnaire : saisie manuelle à partir d'un document papier- examen clinique : saisie manuscrite - examen biologique : saisie manuscrite |
| Nomenclatures employées | DSM IV |
| Procédures qualité utilisées | Bonnes Pratiques Cliniques :- Utilisation de procédures et modes opératoires,- Monitoring des dossiers tous les 6 mois,- Présence d'une requête de cohérence au moment et après la saisie des données informatiques ;- Gestion des données manquantes : Retour au dossier source ;- Relance des sujets pour réaliser les visites de suivi ; |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | - Visite de pré-inclusion à J-7 ; Auto et hétéro-questionnaires- Visite d'inclusion V1 à J0 ; Auto et hétéro-questionnaires, examen clinique, données socio-démographiques, prélèvement sanguin, prélèvement salivaire, Fréquence cardiaque et conductance cutanée, mesures morphométriques, - Séances de thérapies (de 2 à 7 séances selon protocole) ; Auto-questionnaires, prélèvement salivaire, Fréquence cardiaque et conductance cutanée, - Visite 2 à 3 mois ; Auto et hétéro-questionnaires, examen clinique, prélèvement salivaire,Fréquence cardiaque et conductance cutanée,- Visite 3 à 1 an ; Auto et hétéro-questionnaires, prélèvement salivaire,Fréquence cardiaque et conductance cutanée, |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
