Date de modification : 07/07/2025 | Version : 1 | ID : 73991
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Étude multicentrique sur la transmission nosocomiale du virus SARS-CoV2 |
| Sigle ou acronyme | NOSO-COR Project |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A00546-33 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | COVID-19 |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | infections nosocomiales, Covid-19 |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Philippe |
| Prénom | VANHEMS |
| Adresse |
Laboratoire des Pathogènes Emergents, Fondation Mérieux, Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France et Centre Hospitalier Hôpital Edouard Herriot – Hospices Civils de Lyon Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention 5 Place d'Arsonval, 69003 Lyon, France |
| Téléphone | +33 472 110 720 |
| philippe.vanhems@chu-lyon.fr | |
| Laboratoire | Laboratoire des Pathogènes Emergents, Fondation Mérieux, / Service Hygiène, Epidémiologie et Prévention |
| Organisme | Centre International de Recherche en Infectiologie (CIRI), INSERM U1111, CNRS, UMR5308, ENS de Lyon, UCBL1, Lyon, France / Centre Hospitalier Hôpital Edouard Herriot – Hospices Civils de Lyon |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Fondation Mérieux-Réseau GABRIEL, I-MOVE-COVID-19 |
| Financements | |
| Précisions | Bill & Melinda Gates Foundation-BMGF, Reacting INSERM |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Hospices Civils de Lyon |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Adresse |
|
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Cette étude s'est concentrée sur les volontaires, les patients et les professionnels de santé des hôpitaux participants associés au réseau GABRIEL (https://www.gabriel-network.org/) et des hôpitaux universitaires français. D'autres hôpitaux ont été intégrés à ce projet sur une base volontaire. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire et documenter les cas suspectés ou confirmés d'infections nosocomiales par le SRAS-CoV2, leur spectre clinique et les déterminants (facteurs de risque / protection) dans les hôpitaux participants. |
| Critères d'inclusion |
Tout adulte ou enfant volontaire ou tout membre du personnel soignant de l'hôpital participant à l'étude qui présente un syndrome infectieux répondant aux définitions suivantes et dont le consentement éclairé oral/écrit a été obtenu des parents/tuteurs pour les enfants de moins de 18 ans. (selon les exigences éthiques de chaque site participant).
Définitions Cas suspect : - Fièvre supérieure à 37,8 °C en l'absence d'antipyrétiques ; et ou - Toux ou douleur pharyngée ou autre symptôme évoquant une infection respiratoire. ET au moins 1 des caractéristiques suivantes : - retour d'un voyage en Chine, ou d'un pays dans lequel l'augmentation de l'incidence des infections au SRAS-CoV2 a été prouvée ; - contact étroit (partage du même lieu de vie familiale, professionnelle, du même avion, etc.) avec une personne définie comme cas suspect ou confirmé ; - survenue dans un hôpital ayant accueilli au moins un cas suspect ou confirmé d'infection à SRAS-CoV2. Cas confirmé - Les mêmes définitions cliniques, auxquelles s'ajoute un résultat positif du diagnostic virologique de type RT-PCR spécifique au SRAS-CoV2. |
| Type de population | |
| Age |
Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | I - Certaines maladies infectieuses et parasitaires |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
International |
| Détail du champ géographique | France, Madagascar, Côte d'Ivoire, Mali, Guinée, Bangladesh, Liban |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2020 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 3221 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Symptômes, admission en soins intensifs, ventilation, complications, durée du séjour |
| Données déclaratives, précisions |
Téléphone |
| Détail des données déclaratives recueillies | entretien téléphonique réservé aux professionnels de la santé |
| Données paracliniques, précisions | données démographiques, mesures d'hygiène |
| Données biologiques, précisions | test virologique, formule sanguine complète, paramètres biochimiques |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Dans cette étude prospective, les données proviennent du dossier médical du patient. Les professionnels de santé ont été contactés par téléphone pour répondre aux questions. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative |
| Détail du suivi | Les patients ont été suivis jusqu'à la fin de leur hospitalisation afin d'obtenir des informations sur les complications après l'événement. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://bmjopen.bmj.com/content/10/10/e039088.long |
| Description | Protocol for a prospective, observational, hospital-based multicentre study of nosocomial SARS-CoV-2 transmission: NOSO-COR Project |
| Lien vers le document | https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0243709 |
| Description | Factors associated with admission to intensive care units in COVID-19 patients in Lyon-France |
| Lien vers le document | https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jmv.27233 |
| Description | Tobacco smoking and severity of COVID-19: Experience from a hospital-based prospective cohort study in Lyon, France |
| Accès | |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Oui |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
Partenaires - F.A.Q. - Contact - Plan du site - Mentions légales - Administration - PEF-HD - Mis à jour le 15 décembre 2020 - Version 4.10.05