PRESAGE - Etude transversale sur des femmes ménopausées : détermination du pourcentage de patientes ostéoporotiques par mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique 
Responsable(s) :
Hébuterne Xavier, Eli Lilly France
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 68
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des femmes ménopausées : détermination du pourcentage de patientes ostéoporotiques par mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique |
| Sigle ou acronyme | PRESAGE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL N°907026 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Rhumatologie |
| Autres, précisions | ostéoporose |
| Mots-clés | Femmes ménopausées, densité minérale osseuse, ostéoporose |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Hébuterne |
| Prénom | Xavier |
| PHARMACOEPI_FRMAIL@LILLY.COM | |
| Laboratoire | Eli Lilly France |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Eli Lilly and Company |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Eli Lilly |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement des patients dans les centres hospitaliers ou libéraux de DMO dirigés par les rhumatologues dans la pratique habituelle des soins. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Objectif principal : estimer le pourcentage de patients ostéoporotiques parmi les patientes ménopausées réalisant une mesure de la densité minérale osseuse à visée diagnostique et susceptibles de bénéficier des recommandations thérapeutiques selon les recommandations françaises. Objectifs secondaires : facteurs associés à l'ostéoporose, caractéristiques et prise en charge des patientes |
| Critères d'inclusion |
- Femme ménopausée, - Patiente non traitée pour ostéoporose depuis au moins un an (THS, raloxifène, bisphosphonate, teriparatide, ranélate de strontium), - Patiente venant pour une densitométrie osseuse à visée diagnostique, - Patiente susceptible de bénéficier de recommandation thérapeutique pour le traitement de l’ostéoporose (patiente ostéopénique ou ostéoporotique avec des facteurs de risque de fractures). |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | National |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2007 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 646 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données paracliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données paracliniques, précisions | Densitométrie osseuse |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Cahier de recueil des données |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Rapport, poster et publication |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
