EDITH - Etude transversale sur des patients diabétiques de type 2 : modalités d'éducation lors de l'initiation d'une insulinothérapie en médecine générale 
Responsable(s) :
Vignal Franck, Sanofi Aventis
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 84
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des patients diabétiques de type 2 : modalités d'éducation lors de l'initiation d'une insulinothérapie en médecine générale |
| Sigle ou acronyme | EDITH |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Autres, précisions | diabète de type 2 |
| Mots-clés | initiation insulinothérapie, insuline |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Vignal |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Sanofi-aventis |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | les médecins généralistes participant incluaient de façon systématique les deux derniers patients consécutifs qu’ils avaient mis sous insuline depuis moins de 6 mois et plus d’1 mois, qui répondaient aux critères d’inclusion et acceptaient de participer à l’étude. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | décrire les effets sur la glycémie à jeun à 1 mois des principales modalités d’éducation des patients diabétiques de type 2 lors de l’instauration d’une insulinothérapie en médecine générale |
| Critères d'inclusion | homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, présentant un diabète de type 2 répondant aux critères de l’HAS, traité par antidiabétiques oraux à dose maximale (ou dose maximale tolérée le cas échéant), ayant nécessité l’adjonction d’une insuline basale initiée depuis au minimum 1 mois et au maximum 6 mois (+ 1 semaine) avant l’inclusion, revus 1 mois après l’initiation à l’insuline, lors d’une visite de routine entrant dans le cadre du suivi de son diabète, acceptant de participer à l’étude après information par le médecin observateur. |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1559 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données biologiques, précisions | GAJ |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | diabète de type 2, initiation insulinothérapie, médecine générale |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) |
Poster SFD 2010 modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
