FIBROSTIC - Etude transversale sur des patients présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C : diagnostic et médico-économie des procédés non invasifs de la fibrose hépatique 
Responsable(s) :
Durand-Zaleski Isabelle, Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor)
Chevreul Karine, Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé
Chevreul Karine, Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé
Date de modification : 01/01/2019 | Version : 1 | ID : 7288
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur des patients présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C : diagnostic et médico-économie des procédés non invasifs de la fibrose hépatique |
| Sigle ou acronyme | FIBROSTIC |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Gastro-entérologie et hépatologie Maladies infectieuses |
| Pathologie, précisions | fibrose hépatique, cirrhose hépatique |
| Mots-clés | Élastométrie impulsionnelle ultrasonore |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Durand-Zaleski |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 49 81 36 74 |
| isabelle.durand-zaleski@hmn.aphp.fr | |
| Laboratoire | Directrice de l’Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceResponsable du service de Santé Publique (Groupe hospitalier Albert Chenevier- Henri Mondor) |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de |
| Nom du responsable | Chevreul |
| Prénom | Karine |
| Adresse | 1 Place du Parvis Notre Dame 75004 Paris |
| Téléphone | +33 (0)1 40 27 41 48 |
| karine.chevreul@urc-eco.fr | |
| Laboratoire | Directrice adjointe de l'Unité de recherche clinique en économie de la santé d'Ile-De-FranceMédecin de Santé Publique, Economiste de la santé |
| Organisme | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Programme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Assistance Publique - Hôpitaux de Paris |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Évaluer les performances du Fibroscan dans le diagnostic de la fibrose et de la cirrhose hépatiques comparativement à la ponction-biopsie hépatique. |
| Critères d'inclusion |
- homme ou femme
- adulte - présentant une indication de biopsie pour hépatite B ou C |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (24 centres) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2005 |
| Année du dernier recueil | 2009 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1993 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données paracliniques Données biologiques |
| Données paracliniques, précisions | Mesure d’élastométrie (acte Fibroscan) |
| Données biologiques, précisions | Biopsie |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Autres |
| Autres, précisions | Analyse médico-économique: méthode de micro-costing (évaluation des coûts unitaires de l’utilisation du Fibroscan selon l’opérateur qui réalise l’acte et pour une activité annuelle médiane des centres participant à l’étude). |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278%2810%2900692-6/abstract |
| Description | Diagnostic accuracy of FibroScan and comparison to liver fibrosis biomarkers in chronic viral hepatitis: A multicenter prospective study (the FIBROSTIC study) |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
