PARKADD - Etude transversale sur les addictions comportementales survenant au cours d’un traitement dopaminergique prescrit dans le cadre de la maladie de Parkinson : étude des profils psychopathologiques, neurologiques et pharmacocinétiques
Responsable(s) :
Grall-Bronnec Marie, Addiction department of the CHU de Nantes / UIC 18 Clinical Investigation Unit: Behavioural addictions and complex mood disorders / EA 4275 SPHERE
Date de modification : 22/10/2018 | Version : 1 | ID : 73275
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversale sur les addictions comportementales survenant au cours d’un traitement dopaminergique prescrit dans le cadre de la maladie de Parkinson : étude des profils psychopathologiques, neurologiques et pharmacocinétiques |
| Sigle ou acronyme | PARKADD |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | N° d'autorisation CNIL: 912353 / CPP: 2012-R17 / CCTIRS: N°12.378 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie Psychologie et psychiatrie |
| Pathologie, précisions | Maladie de Parkinson et Addictions |
| Déterminants de santé |
Addictions et toxicomanie Génétique Produits de santé |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Grall-Bronnec |
| Prénom | Marie |
| Adresse |
IFAC Batiment Louis Philippe Hopital St Jacques 85 rue St Jacques 44 093 Nantes cedex 01 |
| Téléphone | + 33 (0)2 40 84 61 16 |
| marie.bronnec@chu-nantes.fr | |
| Laboratoire | Addiction department of the CHU de Nantes / UIC 18 Clinical Investigation Unit: Behavioural addictions and complex mood disorders / EA 4275 SPHERE |
| Organisme | CHU de Nantes |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Collaboration avec le CIC de neurologie du CHU de Nantes |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Agence Nationale de la Recherche (ANR) |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU de Nantes |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Non |
| Labellisations et évaluations de la base de données | monitoring interne |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Critère de sélection des participants |
Autre traitement ou procédure |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Tous les patients consultant dans le service de neurologie du CHU de Nantes et éligibles se sont vus proposer la participation à l’étude. De plus une information a été faite auprès des neurologues de la région Pays de la Loire pour proposer la recherche à leur patients correspondants aux profils recherchés. Une recherche de volontaires par voie de presse et par le biais des associations de malades a également été réalisée. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Définir, sur le plan psychopathologique, neurologique et pharmacocinétique, les facteurs prédictifs de développer une addiction comportementale (AC) secondaire au traitement dopaminergique, associée ou non à un syndrome de dysrégulation dopaminergique (SDD), chez des malades de Parkinson. |
| Critères d'inclusion |
-majeurs
-MP idiopathique, sans troubles cognitifs importants, traitée par les médicaments habituellement prescrits -traitement instauré depuis au moins 6 mois |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | G20 - Maladie de Parkinson |
| F10-F19 - Troubles mentaux et du comportement liés à l'utilisation de substances psycho-actives | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Régional |
| Régions concernées par la base de données |
Pays de la Loire |
| Détail du champ géographique | Pays de la Loire |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 10/2012 |
| Année du dernier recueil | 2016 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 225 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face Téléphone |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique, …) |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | recueil des données sur un crf papier par une technicienne d'études cliniques, puis saisie des données dans un crf élecronique. |
| Procédures qualité utilisées | recueil des données par l'équipe du CIC de neurologie. monitoring des données par un arc de monitoring et vérification de la cohérence des données saisies dans le logiciel à l'aide des queries émises par le data-manager |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
