EMPATHIE - Etude transversle "Enfants-Parents-Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité: Impact et Evaluation" 
Responsable(s) :
Ponthieux Anne
Date de modification : 01/12/2018 | Version : 1 | ID : 174
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude transversle "Enfants-Parents-Trouble déficit de l’attention avec Hyperactivité: Impact et Evaluation" |
| Sigle ou acronyme | EMPATHIE |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Neurologie Pédiatrie Psychologie et psychiatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux |
| Autres, précisions | Trouble déficit de l'attention avec hyperactivité (TDA/H) |
| Mots-clés | Proximologie, fratrie, Parents |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Ponthieux |
| Prénom | Anne |
| Téléphone | +33 (0)1 55 47 64 14 |
| anne.ponthieux@novartis.com | |
| Organisme | Novartis Pharma |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Novartis Pharma S.A.S. |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Novartis Pharma S.A.S. |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Chaque médecin participant à l’étude a présenté l’étude et proposer d’y participer à tous les parents et fratrie (le cas échéant) de patients vus consécutivement en consultation pour le TDAH, répondant aux critères d’inclusion et de non inclusion. Un bref questionnaire médical a été complété par le médecin investigateur, le jour de la consultation, i.e. de l’inclusion. Le patient et son entourage n’auront pas connaissance de ce que le médecin a inscrit sur cette page. A la fin de la consultation, le médecin a remis aux parents/tuteurs les 2 auto-questionnaires pré-numérotés - celui du parent/tuteur (A), celui pour un membre de la fratrie (B) - ainsi qu’une enveloppe T pré imprimée. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Eudier le retentissement du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) sur les parents/tuteurs d’enfants scolarisés atteints. L’étude s’attache également à évaluer le retentissement du TDAH sur la fratrie des enfants atteints et de même le retentissement de la maladie sur le milieu scolaire, grâce aux témoignages des parents/tuteurs. |
| Critères d'inclusion |
Critères d'inclusion des parents/tuteurs : - Parents (père mère, ou tuteurs) d’un enfant âgé de 6 à 18 ans atteints de TDAH - Parents (père mère, ou tuteurs) accompagnant un de leurs enfants atteints lors d’une consultation effectuée durant la période d’observation, - Parent (père, mère ou tuteur) d’un enfant traité ou non pour son TDAH. Critères d'inclusion de la fratrie : - Frère ou sœur non atteint par le TDAH d’un enfant correspondant aux critères sus cités, - Frère ou sœur âgé(e) d’au moins 9 ans et vivant encore au domicile de l’enfant atteint. Critères de non-inclusion des familles : - Patients dont la co-morbidité représente la gêne principale, celle-ci pouvant avoir une incidence sur l’interprétation de l’impact psycho-socio-économique du TDAH du patient sur son entourage, - Patients dont l’entourage souffre également d’une pathologie interférant dans l’évaluation de son vécu (i.e au niveau du retentissement socio-psycho-économique), - Parents/ entourages inaptes à compléter un auto-questionnaire, - Parents ayant participé à la phase préparatoire de l’étude (entretiens) |
| Type de population | |
| Age |
Enfance (6 à 13 ans) Adolescence (13 à 18 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Nord - Pas-de-Calais Picardie |
| Détail du champ géographique | service de psychopathologie de l’enfant et de l’adolescent de l’hôpital Robert Debré (Paris) et service de neurologie pédiatrique du CHU d’Amiens |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 09/2007 |
| Année du dernier recueil | 12/2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 129 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | auto-questionnaires complétés par les parents et la fratrie à leur domicile et renvoyés par voie postale |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | modalités d’accès à la base de données en cours de définition |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
