GFPC 08-05 - Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire
Responsable(s) :
Raynaud Christine
Chouaid Christos
Chouaid Christos
Date de modification : 24/05/2013 | Version : 1 | ID : 6221
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude longitudinale sur des patients âgés atteints de cancers bronchiques à petites cellules : évaluation gériatrique standardisée et morbidité post-opératoire après exérèse pulmonaire |
| Sigle ou acronyme | GFPC 08-05 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 08755 (16/10/2008), CPP ILE DE FRANCE V |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie Gériatrie |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition Produits de santé |
| Autres, précisions | CBNPC CHEZ LE SUJET AGE DE PLUS DE 70 ANS |
| Mots-clés | CBNPC RESECABLE SUJET AGE PLUS DE 70 ANS EVALUATION GERIATRIQUE |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Raynaud |
| Prénom | Christine |
| Adresse | CENTRE HOSPITALIER VICTOR DUPOUY PNEUMOLOGIE 69 RUE LC PRUDHON 95100 ARGENTEUIL |
| Téléphone | +33(0) 1 34 23 13 89 |
| christine.raynaud@ch-argenteuil.fr | |
| Organisme | GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC- ASSOCIATION LOI 1901 |
| Nom du responsable | Chouaid |
| Prénom | Christos |
| Adresse | Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil 40 Avenue de Verdun 94010 CRETEIL |
| Téléphone | +33 (0)1 45 17 50 00 |
| christos.chouaid@chiccreteil.fr | |
| Organisme | GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - GFPC - ASSOCIATION LOI 1901 |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | GFPC l'étude est sponsorisée par le Groupe Français de Pneumo Cancérologie - Association loi 1901 - |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes longitudinales (hors cohortes) |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | l'échantillon est constitué par l'inclusion consécutives des patients présentant les critères d'inclusion dans tous les centres du GFPC sous réserves de l'obtention de leur consentement. |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Tester l'hypothèse selon laquelle l'évaluation gériatrique standardisée constitue un facteur pronostique dans la survenue de complications post opératoires dans les 30 jours suivants une chirurgie d'exérèse pour cancer bronchique |
| Critères d'inclusion | Patients âgés de plus de 70 ans avec suspicion de CBNPC de stade clinique I à IIIB avec indication d'exérèse chirurgicale à visée curative retenue en RCP |
| Type de population | |
| Age |
Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | 62 centres du GFPC - GROUPE FRANCAIS DE PNEUMO CANCEROLOGIE - |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 03/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 300 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Détail des données cliniques recueillies | Données pré opératoires, donnée péri-opératoires, données post-opératoires et d'hospitalisation à 30 jours post-opératoire |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | EGS, index de Spitzer, LCSS |
| Données paracliniques, précisions | habitudes de vie |
| Données biologiques, précisions | Données biologiques péri opératoires |
| Données administratives, précisions | Données démographiques |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Les données sont recueillies dans un cahier de recueil électronique saisi par chaque centre sur une base dédiée à cet effet. |
| Procédures qualité utilisées | Réunion de mises en place, cohérence des données de la base informatique. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Détail du suivi | Données post opératoires + 30 jours. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Les données sont recueillies par l'investigateur à partir du dossier médical du patient qui a donné son consentement sur le cahier d'observation électronique. Chaque investigateur n'a accès qu'aux données de son centre grâce à un mot de passe modifié tous les 2 mois. Les données sont stockées sur le serveur de la société B&D, l'analyse sera effectuée via le logiciel SAS. L'investigateur principal et le siège social du GFPC conserveront un CD des données pendant 15 ans. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
