SEPAGES, Sépages - Suivi de l'Exposition à la Pollution Atmosphérique durant le Grossesse et Effet sur la Santé
Responsable(s) :
Slama Rémy, IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center
Pin Isabelle, IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center
Pin Isabelle, IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center
Date de modification : 15/12/2016 | Version : 2 | ID : 8535
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Suivi de l'Exposition à la Pollution Atmosphérique durant le Grossesse et Effet sur la Santé |
| Sigle ou acronyme | SEPAGES, Sépages |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | Accord CNIL n°912098, avis favorable reçu le 04/10/2012 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Allergologie Endocrinologie et métabolisme Gynécologie obstétrique Neurologie Pédiatrie Pneumologie |
| Pathologie, précisions | Maladies respiratoires |
| Déterminants de santé |
Climat Génétique Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Autres (précisez) |
| Autres, précisions | Perturbateurs endocriniens |
| Mots-clés | Exposition, pollution atmosphérique, fœtus, nouveau-né, santé respiratoire, croissance fœtale, épigénétique., grossesse, environnement, enfant, phénols, phtalates, phthalates, bisphénol A, BPA |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Slama |
| Prénom | Rémy |
| Adresse | Allée des Alpes, F-38700 La Tronche, France |
| Téléphone | +33 (0)4 76 54 94 02 |
| remy.slama@univ-grenoble-alpes.fr | |
| Laboratoire | IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center |
| Organisme | Inserm - Institut national de la santé et de la recherche médicale |
| Nom du responsable | Pin |
| Prénom | Isabelle |
| Adresse | Allée des Alpes, F-38700 La Tronche, France |
| ipin@chu-grenoble.fr | |
| Laboratoire | IAB, Inserm, CNRS and University Grenoble-Alpes joint research center |
| Organisme | Inserm et CHU de Grenoble |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Projet européen Helix |
| Autres | HBM4EU |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | - European Research Council - ANR |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Inserm - Institut national de la santé et de la recherche médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon |
Cohorte couples-enfants.
Participation sur la base du volontariat, l’inclusion se fait au cours du premier trimestre de grossesse (ou au tout début du deuxième trimestre de grossesse). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Les principaux objectifs sont :
- de mieux caractériser les expositions environnementales subies durant la grossesse et leur impact sur la santé de la femme enceinte, du fœtus, du nouveau-né et de l’enfant en s’intéressant tout particulièrement à la croissance fœtale et à la santé respiratoire - d’étudier les mécanismes biologiques par lesquels ces facteurs environnementaux pourraient influencer la santé, et plus particulièrement les mécanismes épigénétiques. Les facteurs environnementaux ciblés sont : - les polluants atmosphériques (particules fines, oxyde d'azote, benzène et série BTEX) - perturbateurs endocriniens, dont phénols, phtalates - à terme, l'exposome |
| Critères d'inclusion |
- avoir plus de 18 ans
- bénéficier d’une sécurité sociale (française ou étrangère) - être enceinte de 19SA et 6 jours maximum - avoir une grossesse unique (et non gémellaire) - résider en Isère, dans un périmètre d’une heure maximum de Grenoble - ne pas envisager de démanger hors de la zone d'inclusion dans les deux années à venir |
| Type de population | |
| Age |
Nouveau-nés (naissance à 28j) Nourrissons (28j à 2 ans) Petite enfance (2 à 5 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Local |
| Régions concernées par la base de données |
Auvergne Rhône-Alpes |
| Détail du champ géographique | Agglomération grenobloise (4 maternités de Grenoble: Clinique Belledonne, Clinique des Cèdres, Clinique du Groupe Hospitalier Mutualiste ou à l’Hôpital Couple Enfant) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 03/2014 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 500 familles (mère, père, enfant) (estimation) |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Données cliniques sur la croissance, la santé respiratoire et cardiovasculaire des parents dans un premier temps puis celle de leur enfant dès la naissance. |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire internet |
| Détail des données déclaratives recueillies | Questionnaires (auto)-administrés via une plateforme informatique afin de mieux comprendre l'environnement dans lequel vivent les volontaires (Exposition environnementale sur le lieu du travail, la présence d’animaux domestiques au domicile, la consommation de tabac, les pratiques alimentaires…). |
| Données paracliniques, précisions | Outils de mesure individuels (GPS, accéléromètres, dosimètres concernant les polluants atmosphériques). |
| Données biologiques, précisions | Pendant la grossesse: prélèvements urines, sang, cheveux. Au moment de l'accouchement: prélèvements placenta, tissu, sang, urines, cheveux, méconium et lait. |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
ADNc/ARNm |
| Détail des éléments conservés | L'ARN et l'ADN sont conservés dans des tubes numérotés ne comportant aucune indication nominative. |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Autres |
| Consommation de soins, précisions |
Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé |
| Autres, précisions | Exposition à la pollution atmosphérique ; exposition aux perturbateurs endocriniens (phénols, phtalates) |
| Modalités | |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant |
| Détail du suivi | Le suivi de la grossesse a lieu jusqu’à la naissance de l’enfant puis le suivi de l’enfant se poursuit jusqu’à ses 3 ans au moins. |
| Pathologie suivies | J00-J06 - Affections aiguës des voies respiratoires supérieures |
| J20-J22 - Autres affections aiguës des voies respiratoires inférieures | |
| J30-J39 - Autres maladies des voies respiratoires supérieures | |
| J40-J47 - Maladies chroniques des voies respiratoires inférieures | |
| J45 - Asthme | |
| E65-E68 - Obésité et autres excès d'apport | |
| F54 - Facteurs psychologiques et comportementaux associés à des maladies ou des troubles classés ailleurs | |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Site internet dédié | SEPAGES Cohorte |
| Existence d’un document qui répertorie les variables et les modalités de codage |
Non |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique. |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
