
Date de modification : 01/01/2018 | Version : 1 | ID : 83
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Motivations de patients obèses diabétiques de type 2 non équilibrés sous monothérapie par antidiabétique oral pour suivre leur traitement et les conseils de modification de leur style de vie |
| Sigle ou acronyme | DOREMI |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Autres, précisions | diabète de type 2, obésité |
| Mots-clés | facteurs de risques métaboliques et cardiologiques |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | VIGNAL |
| Prénom | Franck |
| Téléphone | +33 (0)1 57 63 26 47 |
| franck.vignal@sanofi-aventis.com | |
| Laboratoire | Sanofi Aventis |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | sanofi-aventis france |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Sanofi-aventis France |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Oui |
| Précisions |
Intervention au niveau individuel |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | Décrire les facteurs influençant la motivation du patient obèse diabétique de type 2 non équilibré sous monothérapie par antidiabétique oral à adhérer à la prise en charge médicamenteuse et hygiéno-diététique de ses facteurs de risque cardio-métabolique. |
| Critères d'inclusion |
Homme ou femme âgé(e) de plus de 18 ans, Diabétique de type 2 traité par monothérapie antidiabétique orale, Ayant un taux d’HbA1c supérieur ou égal à 6,5 %, Un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m2, Une obésité abdominale définie selon les critères NCEP/ATPIII : Périmètre abdominal > 88 cm pour les femmes et supérieur à 102 cm pour les hommes, Apte à comprendre des recommandations simples en matière d’activité physique et à remplir un questionnaire d’auto-évaluation |
| Type de population | |
| Age |
Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2008 |
| Année du dernier recueil | 2008 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 782 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | diabète de type 2, facteurs de risques métaboliques et cardiologiques |
| Suivi des participants |
Non |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | « modalités d’accès à la base de données en cours de définition » |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
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