OBSERVATOIRE EI - Observatoire national des Endocardites infectieuses

Responsable(s) :
SELTON-SUTY Christine, Cardiologie Médicale

Date de modification : 19/11/2020 | Version : 1 | ID : 73415

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Général
Identification
Nom détaillé Observatoire national des Endocardites infectieuses
Sigle ou acronyme OBSERVATOIRE EI
Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) Autorisation CNIL n°916435 ; Avis favorable CCTIRS n°15-814bis le 19/05/2016 ; ClinicalTrials.gov ID: NCT03272724
Thématiques générales
Domaine médical Cardiologie
Maladies infectieuses
Etude en lien avec la Covid-19 Non
Pathologie, précisions Endocardite infectieuse
Déterminants de santé Addictions et toxicomanie
Autres (précisez)
Mots-clés endocardite infectieuse
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable SELTON-SUTY
Prénom Christine
Adresse Institut Lorrain du Cœur et des Vaisseaux
Cardiologie Médicale
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
54511 Vandoeuvre les Nancy FRANCE
Téléphone 0383153213
Email c.suty-selton@chru-nancy.fr
Laboratoire Cardiologie Médicale
Organisme CHRU DE NANCY
Collaborations
Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Oui
Précisions EURO-ENDO (European Infective Endocarditis Registry)
Financements
Financements Mixte
Précisions AEPEI (Association pour l'Etude et la Prévention des l'Endocardite Infectieuse)
Gouvernance de la base de données
Organisation(s) responsable(s) ou promoteur CHRU de NANCY
Statut de l’organisation Secteur Public
Existence de comités scientifique ou de pilotage Oui
Contact(s) supplémentaire(s)
Nom du contact AGRINIER
Prénom Nelly
Adresse CIC1433 Epidémiologie Clinique
CHRU de NANCY
54511 VANDOEUVRE-LES-NANCY cedex
Téléphone 0383852163
Email n.agrinier@chru-nancy.fr
Laboratoire CIC1433 Epidémiologie Clinique
Organisme CHRU Nancy
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Bases de données issues d’enquêtes
Base de données issues d'enquêtes, précisions Etudes longitudinales (hors cohortes)
Origine du recrutement des participants Via une sélection de services ou établissements de santé
Critère de sélection des participants Autre traitement ou procédure
Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Non
Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires participants
Objectif de la base de données
Objectif principal constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé.
Un tel observatoire permettra de décrire le profil clinique, microbiologique, thérapeutique et évolutif de l’EI ; d’analyser les facteurs de risques de la maladie et ses facteurs pronostics d’évolution ; de décrire les pratiques de prise en charge ; d’évaluer et de comparer en situation réelle les stratégies thérapeutiques médicamenteuses (notamment antibiothérapie) et chirurgicale. L’objectif principal de cet observatoire est de constituer une base nationale des endocardites infectieuses, renseignée par l’ensemble des centres volontaires, à partir d’un cahier d’observation standardisé.
Critères d'inclusion Critères d’inclusion :
• Patient majeur
• Pris en charge dans un des centres participants
• L’application des critères de classification diagnostique de la Duke modifiée par Li [9] est faite après recueil de l’ensemble des données à la sortie du patient. Ne seront inclus dans l’observatoire que les patients répondant aux critères d’endocardite certaine ou possible.
• Affilié à un régime français de sécurité sociale

Critères de non-inclusion :
• L’opposition à la participation à l’observatoire.
Type de population
Age Adulte (19 à 24 ans)
Adulte (25 à 44 ans)
Adulte (45 à 64 ans)
Personnes âgées (65 à 79 ans)
Grand âge (80 ans et plus)
Population concernée Sujets malades
Pathologie I33 - Endocardite aiguë et subaiguë
I38 - Endocardite, valvule non précisée
I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs
Sexe Masculin
Féminin
Champ géographique National
Détail du champ géographique France
Collecte
Dates
Année du premier recueil 1991
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en nombre d'individus) [1000-10 000[ individus
Détail du nombre d'individus 4000
Données
Activité de la base Collecte des données active
Type de données recueillies Données cliniques
Données biologiques
Données cliniques, précisions Dossier clinique
Examen médical
Détail des données cliniques recueillies site de l'endocardite, antécédents, symptomatologie de l'endocardite, complications
Données biologiques, précisions données microbiologiques
Existence d’une biothèque Non
Paramètres de santé étudiés Evénements de santé/morbidité
Evénements de santé/mortalité
Consommation de soins/services de santé
Consommation de soins, précisions Hospitalisation
Modalités
Mode de recueil des données recueil par le médecin déclarant à partir du dossier médical (cardiologue, infectiologue)
Suivi des participants Oui
Modalités de suivi des participants Suivi par convocation du participant
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant
Détail du suivi suivi à 1 an par contact avec le patient, le médecin traitant ou lors d'une consultation
Pathologie suivies I33 - Endocardite aiguë et subaiguë
I38 - Endocardite, valvule non précisée
I39 - Endocardite et atteintes valvulaires cardiaques au cours de maladies classées ailleurs
Appariement avec des sources administratives Non
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès

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