AVANTAGE - Stratégies thérapeutiques incluant l'Avastin comme traitement de première ligne chez les patients âgés souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé (stade IIIB/IV), dans la pratique clinique courante
Responsable(s) :
Medical data center
Date de modification : 07/07/2025 | Version : 1 | ID : 74114
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Stratégies thérapeutiques incluant l'Avastin comme traitement de première ligne chez les patients âgés souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules non squameux avancé (stade IIIB/IV), dans la pratique clinique courante |
| Sigle ou acronyme | AVANTAGE |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | ML28621 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cancérologie |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Non |
| Pathologie, précisions | Cancer du poumon non à petites cellules non squameux |
| Déterminants de santé |
Produits de santé |
| Mots-clés | Bevacizumab |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Medical data center |
| data_sharing_france@roche.com | |
| Organisme | Roche SAS |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Non |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Roche SAS |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Dans chaque cohorte de patients définis par leur classe d'âge ([65 ; 70[ et >=70 ans), les critères d'évaluation sont les suivants :
- Agents antinéoplasiques associés au bevacizumab en traitement de première intention - Classes d'agents antinéoplasiques associés au bévacizumab en traitement de première intention (sels de platine, taxanes, etc.) - Soins de soutien (facteurs de croissance, analgésiques). à décrire : -Caractéristiques des patients atteints d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules non squameux avancé (nsNSCLC) traités par bévacizumab en première ligne de traitement, ainsi que les caractéristiques de leur maladie, - Survie sans progression (SSP) et survie globale (SG), - Évolution de la qualité de vie des patients au cours de la période de traitement par le bevacizumab en première intention, - Sécurité du bevacizumab, - Raisons de la non-utilisation du bevacizumab comme traitement de première intention chez les patients souffrant d'un cancer du poumon non à petites cellules à un stade avancé. |
| Critères d'inclusion |
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de >= 65 ans, - Diagnostiqué avec un carcinome pulmonaire non à petites cellules non squameux (CBNPC) avancé (stade IIIB ou IV), - Pour lequel le médecin a décidé d'initier un traitement par bevacizumab associé à une chimiothérapie en 1ère ligne, - Ayant reçu des informations orales et écrites sur l'étude, et ayant signé un formulaire de consentement écrit. |
| Type de population | |
| Age |
Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Pathologie | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2013 |
| Année du dernier recueil | 2017 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
< 500 individus |
| Détail du nombre d'individus | 277 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Validation des critères de sélection ; Information sur l'étude et formulaire de consentement écrit ; Données démographiques et générales ; Historique de la maladie ; Traitement par Bevacizumab ; Indice G8 et indice de comorbidité de Charlson, le cas échéant ; Réponse au traitement de première ligne ; Traitements combinés ; Première progression de la maladie ; Résultats rapportés par les patients ; Raison de l'abandon ; Evénements indésirables. |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Modalités | |
| Procédures qualité utilisées | Bonnes pratiques cliniques/Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GCP/GVP) |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Pathologie suivies | C00-C75 - Tumeurs malignes, primitives ou présumées primitives, de siège précisé, à l'exception des tissus lymphoïde, hématopoïétique et apparentés |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Accès | |
| Site internet dédié | https://www.roche.fr/fr/innovation-recherche-medicale/data-sharing-portail-d-information-partage-des-donnees.html |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
