COVIMMUNE 2 - Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement
Responsable(s) :
SEITZ-POLSKI Barbara, laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1
Date de modification : 23/03/2021 | Version : 1 | ID : 73574
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Etude de l’incidence de l’infection à SARS-CoV-2 dans le département des Alpes-Maritimes par l’analyse de la réponse humorale spécifique et de la réponse cellulaire au cours du déconfinement |
| Sigle ou acronyme | COVIMMUNE 2 |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | 2020-A01677-32 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Biologie Immunologie Maladies infectieuses |
| Etude en lien avec la Covid-19 |
Oui |
| Pathologie, précisions | Réponse immunitaire humorale et cellulaire au SARS-CoV2 |
| Déterminants de santé |
Facteurs sociaux et psycho-sociaux Géographie Mode de vie et comportements Pollution Travail |
| Mots-clés | déconfinement, interféron, SARS-CoV-2 COVID-19 Sérologie, immuno-virologie, incidence |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | SEITZ-POLSKI |
| Prénom | Barbara |
| Adresse |
Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3 |
| Téléphone | 0492035990 |
| seitz-polski.b@chu-nice.fr | |
| Laboratoire | laboratoire d'Immunologie hôpital Archet 1 |
| Organisme | CHU de Nice |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Oui |
| Précisions | Département de Santé Publique CHU Nice |
| Autres | Conseil Départemental Alpes-Maritimes |
| Financements | |
| Financements |
Publique |
| Précisions | Conseil Département Alpes-Maritimes, Conseil Régional, Unité de recherche CHU de Nice |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | CHU Nice |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Existence de comités scientifique ou de pilotage |
Oui |
| Labellisations et évaluations de la base de données | CHU de Nice |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Nom du contact | ALLOUCHE |
| Prénom | Jonathan |
| Adresse |
Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3 |
| allouche.j@chu-nice.fr | |
| Organisme | Département de Santé Publique CHU de Nice |
| Nom du contact | Zorzi |
| Prénom | Kévin |
| Adresse |
Hôpital Pasteur 1 CHU de Nice |
| Téléphone | 0492037917 |
| zorzi.k@chu-nice.fr | |
| Organisme | Recherche Clinique CHU de Nice |
| Nom du contact | PRADIER |
| Prénom | Christian |
| Adresse |
Hôpital de l'Archet 1 BP 3079 151 ROUTE ST ANTOINE DE GINESTIERE 06202 NICE CEDEX 3 |
| Téléphone | 0492035630 |
| pradier.c@chu-nice.fr | |
| Organisme | Département de Santé Publique CHU de Nice |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de services ou établissements de santé Via un fichier de population |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Recrutement prospectif de volontaires majeurs sains pour la COVID-19 exposés quotidiennement au SARS-CoV2 à partir du 11 mai 2020 (non confinés), en milieu hospitalier (CHU de Nice) et extra-hospitalier (agents du conseil départemental, agents municipaux). |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal |
Mesurer l’incidence de l’infection à SARS-Cov-2, sur une période de 18 mois après la sortie du premier confinement dans un groupe de sujets dont la profession les expose à des contacts avec le grand public.
Etablir le risque de réinfection après une première infection à SARS-Cov-2 validée par un test sérologique positif. |
| Critères d'inclusion | Tout sujet majeur, volontaire sain, exposé à du public à partir du 11 mai 2020 informé de l’étude par les institutions partenaires (Conseil Départemental 06), affilié à un régime de la sécurité sociale |
| Type de population | |
| Age |
Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Population générale |
| Pathologie | |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
Départemental |
| Régions concernées par la base de données |
Provence - Alpes - Côte d'Azur |
| Détail du champ géographique | Alpes-Maritimes |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2020 |
| Année du dernier recueil | 2022 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 560 environ |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données active |
| Type de données recueillies |
Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives |
| Données cliniques, précisions |
Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Examen clinique à l'inclusion |
| Données déclaratives, précisions |
Auto-questionnaire papier Face à face |
| Détail des données déclaratives recueillies | Autoquestionnaire et entretien en face à face à l'inclusion |
| Données paracliniques, précisions | Données anthropométriques |
| Données biologiques, précisions | Prélèvement sanguin : Sérologie IgA et IgG anti SARS-CoV2, QuantiFERON Monitor |
| Données administratives, précisions | Sexe, âge, date et lieu de naissance, situation conjugale, nombre d'enfants, dernier diplôme obtenu |
| Existence d’une biothèque |
Oui |
| Contenu de la biothèque |
Sérum Plasma Autres |
| Détail des éléments conservés | Autres: Surnageant des cellules stimulées |
| Paramètres de santé étudiés |
Evénements de santé/morbidité Qualité de vie/santé perçue |
| Qualité de vie/santé perçue, précisions | Autoévaluation de l'état de santé global, autoévaluation du niveau de stress |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Autoquestionnaire papier, entretien en face à face, examen clinique et prélèvement sanguin |
| Procédures qualité utilisées | Vérification de la saisie des données informatiques. Data management de la base de donnée avec tests de cohérence. Les patients sont informés de l'utilisation de leurs données. |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le participant (lettre, e-mail, téléphone etc.) Suivi par convocation du participant |
| Détail du suivi | Durée de suivi 5 ans post inclusion. Possibilité d'échange par messagerie sécurisée. Convocation par mail et plateforme informatique pour visite à 6mois et 12mois post-inclusion. Envoi d'un autoquestionnaire annuel par messagerie sécurisée à 24, 36, 48 et 60 mois post inclusion. |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04429594 |
| Description | Détails de l'étude sur Clinical Trial |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585507/ |
| Description | COVID-19 sévère et échappement à la réponse interféron |
| Lien vers le document | https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33585509/ |
| Description | Réponse humorale et cellulaire à l'infection par le SARS-Cov2 chez les soignants exposés du CHU de Nice |
| Accès |
