ESTHER - EStrogen THromboEmbolism Risk 
Responsable(s) :
Scarabin Pierre-Yves
Date de modification : 05/09/2017 | Version : 1 | ID : 5552
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | EStrogen THromboEmbolism Risk |
| Sigle ou acronyme | ESTHER |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL 999271, CCPPRB Brest 24 aout 1998, DGS 980433 |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Cardiology Endocrinology and metabolism |
| Déterminants de santé |
Iatrogenic |
| Autres, précisions | Menopause hormone therapy |
| Mots-clés | Menopause, hormone therapy, progesterone, oestrogen, progestin |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Scarabin |
| Prénom | Pierre-Yves |
| Adresse | 16 Avenue Paul Vaillant Couturier, 94807 VILLEJUIF |
| Téléphone | +33 (0)1 45 59 51 12 |
| pierre-yves.scarabin@inserm.fr | |
| Organisme | Institut National de la Santé et de la Recherche |
| Collaborations | |
| Participation à des projets, des réseaux, des consortiums |
Yes |
| Financements | |
| Financements |
Mixed |
| Précisions | - Fondation de France - Fondation pour la Recherche Médicale - Institut Nationale de la Santé et de la Recherche Médicale - Besins International - Sanofi |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Study databases |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Case control study |
| Origine du recrutement des participants |
A selection of health institutions and services A population file |
| Critère de sélection des participants |
Medication(s) taken |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
No |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Hospital and commuinity case subjects, hospital and community case-controls (randomly selected from electoral registers) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | To evaluate the risk of venous thromboembolism in connection with hormone therapy for menopause while considering the administration route for oestrogen and types of progestin. |
| Critères d'inclusion | - Women - between 45 and 65 years of age - menopausal - with no cardiovascular history or breast cancer |
| Type de population | |
| Age |
Adulthood (45 to 64 years) |
| Population concernée |
Sick population |
| Sexe |
Woman |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France (multicentric hospital and general population study) |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 1999 |
| Année du dernier recueil | 2003 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[500-1000[ individuals |
| Détail du nombre d'individus | 728 - 195 sujets atteints/cases - 533 témoins/controls |
| Données | |
| Activité de la base |
Data collection completed |
| Type de données recueillies |
Clinical data Declarative data |
| Données cliniques, précisions |
Direct physical measures Medical registration |
| Données déclaratives, précisions |
Face to face interview |
| Existence d’une biothèque |
Yes |
| Contenu de la biothèque |
DNA |
| Détail des éléments conservés | DNA bank |
| Paramètres de santé étudiés |
Health event/morbidity |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Selection and questionnaire by dedicated CRA in each centre |
| Nomenclatures employées | ---- |
| Suivi des participants |
No |
| Appariement avec des sources administratives |
No |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15978114 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16706969 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18217166 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18628519 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19320825 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19782484 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21107315 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12927428 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16409454 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16301339 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17309934 |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18495631 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contact the scientist in charge |
| Accès aux données agrégées |
Access on specific project only |
| Accès aux données individuelles |
Access on specific project only |
