Dernières descriptions de bases de données publiées

Etude pharmaco-épidémiologique prospective visant à décrire la prise en charge des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire et traités par MabThera®

07 juillet 2025

Objectif principal : Décrire les schémas de chimiothérapie associés à MabThera® chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire ayant déjà reçu un traitement de première ou de deuxième ligne contenant MabThera®.
Objectifs secondaires :
- Décrire l'efficacité du traitement : réponse globale, réponse complète, réponse partielle, survie sans progression, délai jusqu'au prochain traitement, survie globale dans la cohorte totale et dans les sous-groupes suivants : réfractaire (Oui/Non), âge (< ou >= 70 ans), délétion 17p (Oui/Non), délétion 11q (Oui/Non).
- Décrire le choix du régime de chimiothérapie dans les sous-groupes de patients définis comme : réfractaires (Oui/Non), âge (< ou >= 70 ans), délétion 17p (Oui/Non), délétion 11q (Oui/Non).
- Décrire les schémas thérapeutiques de MabThera® (dose, nombre de cycles),
- Décrire la sécurité du traitement : tous les événements indésirables survenus au cours de l'étude,
- Décrire les hospitalisations liées à un événement indésirable pendant la période de l'étude.
Objectifs exploratoires :
-L'analyse de la durée maximale de réponse à la dernière ligne de traitement avant l'inclusion sera réalisée quantitativement et par classes, globalement et par âge, chez tous les patients et en fonction du nombre de lignes de traitement antérieures.
- Le critère principal sera également décrit selon les sous-groupes suivants :
- le dernier traitement antérieur à la rechute actuelle comprenait le même traitement chimiothérapeutique que le premier traitement d'induction.
- résultat de la clairance de la créatinine normalisée < 60 (ml/min/1,73 m²) au départ (oui/non) (insuffisance rénale).
- Chez les patients positifs à l’antigène de l’hépatite B (HBs) ou positifs aux anticorps anti-HBc, une analyse de la prophylaxie contre le virus de l’hépatite B (VHB) ainsi que du traitement du VHB sera réalisée lors de chaque visite.
- Régression multinomiale sur le choix de la chimiothérapie administrée au premier cycle
- Modèle logistique de la réponse

Prise en charge thérapeutique des patients adultes ou enfants atteints d'hémophilie A : étude observationnelle rétrospective - étude HEMONIS

07 juillet 2025

Objectif principal :
Décrire le schéma thérapeutique actuel des patients atteints d'hémophilie A (HA) modérée ou sévère dans la population de patients souffrant de la maladie modérée ou sévère (MS) (induction de tolérance immune (ITI), traitement à la demande, prophylaxie à court terme, prophylaxie à long terme).
Objectifs secondaires :
- Décrire le schéma thérapeutique actuel (ITI, traitement à la demande, prophylaxie à court terme, prophylaxie à long terme) chez les patients atteints d'hémophilie A sévère dans la population de patients souffrant de la maladie sévère (Sev).
Dans les populations modérée ou sévère (MS) et sévère (Sev) :
- Décrire le profil des patients atteints d'hémophilie A.
- Décrire le type de traitement en fonction du schéma thérapeutique, du statut des inhibiteurs et de la sévérité de la maladie.
- Décrire l'état de santé des patients en fonction des conditions médicales et des caractéristiques de la maladie (sévérité, présence d'inhibiteurs).
- Décrire les complications musculo-squelettiques des patients.
Dans la population sévère (Sev) :
- Décrire les antécédents médicaux et les pathologies associées.
- Décrire les événements thrombotiques.
- Décrire la prise en charge thérapeutique des patients atteints d'hémophilie A sévère depuis le 1er janvier 2000 jusqu'à la dernière visite (les schémas thérapeutiques des deux années précédant la date d’index, les schémas thérapeutiques administrés entre le 1er janvier 2000 et les deux années précédant la dernière visite).
- Décrire le traitement par induction de tolérance immune (ITI) prescrit depuis le diagnostic initial.
- Décrire les événements significatifs (épisodes hémorragiques) ou les restrictions d'activités physiques ainsi que leur prise en charge au cours des deux années précédant la dernière visite.
- Décrire toutes les interventions chirurgicales réalisées au cours des deux années précédant la dernière visite.
Objectifs exploratoires :
- Identifier les facteurs associés au choix du schéma thérapeutique (traitement à la demande versus prophylaxie) dans la population sévère (Sev) selon le statut des inhibiteurs lors de la dernière visite : "jamais développé d’inhibiteur" ou "inhibiteur tolérisé".
- Identifier les facteurs associés au choix du schéma thérapeutique (prophylaxie versus traitement à la demande, ITI versus traitement à la demande) dans la population sévère (Sev) avec un "inhibiteur actif" lors de la dernière visite.
Identifier les facteurs influençant le choix du recours à l’induction de tolérance immune (pas d’ITI versus ITI) dans la population sévère (Sev) parmi les patients ayant des inhibiteurs.

Étude rétrospective observationnelle explorant les pratiques de tests de mutation RAS chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique en 2014

07 juillet 2025

Évaluer les taux de demande et de réalisation du test de dépistage de la mutation RAS (KRAS et NRAS exons 2, 3 et 4) chez les patients ayant reçu un diagnostic récent de cancer colorectal métastatique.

Objectifs secondaires :
- Décrire l'évolution du taux de demande de test de dépistage de la mutation KRAS (exon 2) entre 2011 et 2014 ;
- Décrire les raisons de la demande/absence de demande et de la réalisation/absence de réalisation de ces tests en fonction des profils des médecins et des patients.
- Décrire et analyser l'impact des résultats KRAS (exons 2,3 et 4) et NRAS (exons 2.3 et 4), de la disponibilité du service d'anatomopathologie pour la réalisation des tests et du résultat BRAF, sur la prise de décision thérapeutique ou la modification du traitement en cours ;
- Décrire et analyser les caractéristiques cliniques des patients et les traitements prévus et reçus en première intention pour le traitement de la maladie métastatique ;
- Décrire la méthode de test de laboratoire, le type de mutation recherchée (si disponible) et la méthode et la voie par laquelle le résultat a été communiqué aux médecins (rapport de résultat) ;
- Décrire et analyser le délai de réception des résultats KRAS et NRAS, le processus (qui a demandé le test et quand) et l'approche thérapeutique choisie pendant cette période.

Étude de sécurité et de pharmacocinétique en pratique réelle de Pylera® en France : l'étude SAPHARY

07 juillet 2025

L'objectif principal de l'étude est de vérifier l'absence d'accumulation de bismuth chez les sujets à qui l'on a prescrit Pylera®, par une approche pharmacocinétique en vie réelle.

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