HYPOCRAS - Cohorte de patients âgés atteints de DT2. Risque hypoglycémique des inhibiteurs de la DPP4 (DPP4-i) comparés à d’autres antidiabétiques oraux en addition à la metformine
Responsable(s) :
Dejager Sylvie, Biostatistics and Clinical Research Departments
Penfornis Alfred, EA 3920
Bourdel-Marchasson Isabelle
Penfornis Alfred, EA 3920
Bourdel-Marchasson Isabelle
Date de modification : 17/08/2016 | Version : 2 | ID : 73265
| Général | |
| Identification | |
| Nom détaillé | Cohorte de patients âgés atteints de DT2. Risque hypoglycémique des inhibiteurs de la DPP4 (DPP4-i) comparés à d’autres antidiabétiques oraux en addition à la metformine |
| Sigle ou acronyme | HYPOCRAS |
| Numéro d'enregistrement (ID-RCB ou EUDRACT, CNIL, CPP, etc.) | CNIL |
| Thématiques générales | |
| Domaine médical |
Endocrinologie et métabolisme |
| Pathologie, précisions | Diabéte de type 2 |
| Déterminants de santé |
Iatrogénie Nutrition Systèmes de soins et accès aux soins |
| Mots-clés | Diabète de type 2; Sujet âgé; Inhibiteurs des DPP4; Antidiabétiques oraux; Hypoglycémie |
| Responsable(s) scientifique(s) | |
| Nom du responsable | Dejager |
| Prénom | Sylvie |
| sylvie.dejager@psl.aphp.fr | |
| Laboratoire | Biostatistics and Clinical Research Departments |
| Organisme | Novartis Pharma |
| Nom du responsable | Penfornis |
| Prénom | Alfred |
| Téléphone | +33 (0)3 81 66 82 29 |
| alfred.penfornis@ufc-chu.univ-fcomte.fr | |
| Laboratoire | EA 3920 |
| Organisme | Jean-Minjoz Hospital |
| Nom du responsable | Bourdel-Marchasson |
| Prénom | Isabelle |
| Isabelle.bourdel-marchasson@chu-bordeaux.fr | |
| Organisme | Bordeaux University Hospital |
| Collaborations | |
| Financements | |
| Financements |
Privé |
| Précisions | Novartis Pharma |
| Gouvernance de la base de données | |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Novartis Pharma |
| Statut de l’organisation |
Secteur Privé |
| Organisation(s) responsable(s) ou promoteur | Jean-Minjoz Hospital, Bordeaux University Hospital |
| Statut de l’organisation |
Secteur Public |
| Contact(s) supplémentaire(s) | |
| Caractéristiques | |
| Type de base de données | |
| Type de base de données |
Bases de données issues d’enquêtes |
| Base de données issues d'enquêtes, précisions |
Etudes de cohortes |
| Origine du recrutement des participants |
Via une sélection de professionnels d'exercice libéral |
| Critère de sélection des participants |
Prise de produit(s) de santé |
| Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle |
Non |
| Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon | Deux cohortes ont été constitués sur la base de la deuxième médicament prescrit (soit un DPP4-i ou un autre antidiabétique oral) |
| Objectif de la base de données | |
| Objectif principal | HYPOCRAS est destinée à évaluer « en vie réelle » le risque hypoglycémique des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase IV (iDPP4) versus autres antidiabétiques oraux (AADO) en addition à la metformine chez des patients âgés diabétiques de type 2 (DT2) |
| Critères d'inclusion |
Les patients admissibles à l'étude étaient des hommes et des femmes de 65 ans ou plus atteints de DT2 et HbA1c ≥ 6,5% avec un traitement d'au moins 3 mois de la metformine seule à une dose quotidienne stable maximale tolérée, nécessitant la prescription d'un second antidiabétique oral
Patients avec au moins deux visites de suivi prévues au cours des 6 prochains mois (± 1 mois 3 mois et 6 mois ± 1 mois). |
| Type de population | |
| Age |
Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) |
| Population concernée |
Sujets malades |
| Sexe |
Masculin Féminin |
| Champ géographique |
National |
| Détail du champ géographique | France |
| Collecte | |
| Dates | |
| Année du premier recueil | 2009 |
| Année du dernier recueil | 2011 |
| Taille de la base de données | |
| Taille de la base de données (en nombre d'individus) |
[1000-10 000[ individus |
| Détail du nombre d'individus | 1317 |
| Données | |
| Activité de la base |
Collecte des données terminée |
| Type de données recueillies |
Données cliniques |
| Données cliniques, précisions |
Dossier clinique Examen médical |
| Détail des données cliniques recueillies | Détail de la maladie, traitement, épisodes d'hypoglycémie et de l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) niveau. Fasting plasma glucose (FPG). Changement de poids, satisfaction du patient vis à vis du traitement |
| Existence d’une biothèque |
Non |
| Paramètres de santé étudiés |
Consommation de soins/services de santé |
| Consommation de soins, précisions |
Produits de santé |
| Modalités | |
| Mode de recueil des données | Par des médecins généralistes |
| Suivi des participants |
Oui |
| Modalités de suivi des participants |
Suivi par contact avec le médecin référent – traitant |
| Détail du suivi | Suivi de 6 mois avec visite intermédiaire à 3 mois |
| Appariement avec des sources administratives |
Non |
| Valorisation et accès | |
| Valorisation et accès | |
| Lien vers le document | http://www.diabet-metabolism.com/article/S1262-3636%2812%2971192-8/abstract |
| Lien vers le document | http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22996038 |
| Accès | |
| Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) | Contacter le responsable scientifique |
| Accès aux données agrégées |
Accès restreint sur projet spécifique |
| Accès aux données individuelles |
Accès restreint sur projet spécifique |
